中藥知識產(chǎn)權的幾種保護方式
由于過去對中藥知識產(chǎn)權保護的輕視，導致我國一些有價值的古方、驗方和祖?zhèn)髅胤介L期流落于民間，有的甚至被國外廠商無償或低價掠走賺取巨額利潤。據(jù)統(tǒng)計，在我國目前的中藥專利申請中，80%以上為個人申請，企業(yè)專利申請尚不足20%。這種狀況極大地影響了我國中藥專利的成果轉(zhuǎn)化及獲取最大利益。目前，全球每年中成藥銷售額約為110億美元，而中國只占了其中5%。不重視對中藥知識產(chǎn)權的保護，已經(jīng)給我們造成了一些難以挽回的損失，而國際市場競爭的加劇，又使中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴峻的挑戰(zhàn)，因此在我國加強中藥知識產(chǎn)權保護勢在必行。當前我國中藥知識產(chǎn)權保護主要有以下八種方式：
中藥品種行政保護為了加強中藥知識產(chǎn)權的行政保護，國務院于1993年出臺了中藥品種保護條例。作為專利法的補充和完善，中藥保護條例是行政法規(guī)。中藥保護局限于品種，其保護期限從二級保護的7年至一級保護的10年到30年不等。相對于專利保護，中藥品種保護是一種弱保護和緩宜之計，一旦其他企業(yè)改變劑型申報新藥，其市場將被瓜分甚至被取代。
中藥發(fā)明專利保護近年來，中藥的專利保護越來越受中藥企業(yè)和研究院所青睞，這既有加入WTO的原因，也與新的藥品注冊管理辦法出臺的三個不侵犯專利條款有關，還與我國新修訂的專利法適度放松對藥品保護有關。
早在1985年4月1日，我國實施的第一部專利法規(guī)定，對藥品和用化學方法獲得的物質(zhì)不授予專利權。1993年1月新修訂的專利法擴大了對藥品專利權的保護范圍，可以通過對藥品的制備工藝給予中藥保護，發(fā)明專利保護期20年。加入WTO后，世貿(mào)組織要求我國修改專利法，其中對醫(yī)藥知識產(chǎn)權所作承諾包括：降低藥品進口關稅稅率、放開藥品分銷業(yè)務、延長藥品專利保護期等條款。因此，中藥專利保護具有強制性，也是國際上認可的法律保護體系，是企業(yè)無形資產(chǎn)的組成部分。
中藥商標保護我國加入WTO后，企業(yè)自我保護意識加強，崛起了一大批中藥品牌，其勢直逼百年老品牌，顯現(xiàn)了商標品牌的獨特魅力。據(jù)統(tǒng)計，連續(xù)4年我國國內(nèi)商標注冊量超過了50萬件，國際注冊商標以年均1000件以上的速度增長，其中以中藥為代表的藥品及其保健品的商標注冊數(shù)量占有相當比重。充分表明了企業(yè)運用商標戰(zhàn)略保護中藥品牌、實現(xiàn)裂變增長的運作是成功的。
中藥原產(chǎn)地、地理標志的保護地理標志是表明產(chǎn)品原產(chǎn)于某成員國境內(nèi)某一特定地區(qū)，其產(chǎn)品因當?shù)靥厥獾牡乩憝h(huán)境、氣候造就了藥材良好的質(zhì)量特性，如吉林的人參、四川的貝母、寧夏的枸杞、文山的三七等。根據(jù)TRIPS協(xié)議，要求各締約成員國有義務和責任遵守WTO-TRIPS協(xié)議中有關原產(chǎn)地保護的條款，同時各成員國還有互認和免檢功能，它是一個國家名優(yōu)特產(chǎn)品質(zhì)量與信譽的標志和保證，在進入國際市場上不但擁有特殊的護身符，而且出口還將享受關稅優(yōu)惠待遇。
中藥的外觀包裝設計保護中藥產(chǎn)品的外觀包裝是工業(yè)設計中涉及產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩及組合、并富有美感的專業(yè)設計。工業(yè)設計在專利法中被稱為外觀設計，是對中藥產(chǎn)品的除發(fā)明專利、商標以外的另一種保護方式。
商業(yè)秘密保護商業(yè)秘密是不為公眾知曉、未曾對外公開和披露的信息，我國的反不正當競爭法中有侵害商業(yè)秘密權益的條款，它也是中藥知識產(chǎn)權保護的重要方式。包括中藥研發(fā)信息、關鍵工業(yè)參數(shù)、試驗數(shù)據(jù)、營銷渠道、客戶名單、財務信息等，企業(yè)通過實施保密措施加以保護。
國家科技秘密保護關系到國家安全，科技發(fā)展和經(jīng)濟利益的科技成果均屬于國家秘密。中藥產(chǎn)業(yè)中的中藥材、中藥制劑配方、主要技術指標、工業(yè)路線、關鍵技術均可按技術密級、確定密級時間、保密期限申請，經(jīng)各級科技部門保密辦公室審查上報，由國家保密辦公室核準即可獲得相應的保密級和保密期限。
著作權的保護企業(yè)在文化創(chuàng)建中形成的企業(yè)經(jīng)營理念、宗旨，對外整合傳播的信息，企業(yè)的標識、標志、廣告用語、廣告文案，特定的藥品說明書設計等均屬著作權的保護范疇，著作僅屬于版權局管理和授權。
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“中藥品種保護專屬權”非知識產(chǎn)權
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知識產(chǎn)權局金黔在線訊記者日前從有關方面獲悉，我省實施知識產(chǎn)權戰(zhàn)略近3年來，省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省知識產(chǎn)權局加強中藥民族藥知識產(chǎn)權保護，中藥民族藥專利申請量呈大幅度增長，在中藥材提取物、有效成分、中藥新制劑、新用途以及制藥工藝技術等方面，獲得一批核心技術和關鍵技術發(fā)明專利權。我省是全國著名的四大中藥產(chǎn)區(qū)之一。同時，以苗藥為代表的民族藥在全省發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)具有突出的資源優(yōu)勢。省委、省政府高度重視中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提出把推進中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，作為搶抓西部大開發(fā)歷史機遇?；I建的國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(貴州)基地通過國家科技部的驗收，成為全國第一家掛牌國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(貴州)基地。以生產(chǎn)中藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已逐步成為支撐我省工業(yè)發(fā)展的六大支柱產(chǎn)業(yè)之一。為保護我省中藥民族藥的資源，省食品藥品監(jiān)督管理局與省知識產(chǎn)權局針對全省中藥民族藥生產(chǎn)企業(yè)中普遍存在只重視銷售和商標而不重視研發(fā)和專利的實際2023-06-08234人看過 -
一，《專利法》的沿革及其對醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護我國歷史上第一部現(xiàn)代意義的《專利法》于1984年3月12日在第六屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議上通過，并于1985年4月1日起實施，但當時的專利法對醫(yī)藥領域產(chǎn)品不予專利保護。1992年9月4日全國人民代表大會常務委員會頒布關于修改《專利法》的決定，1993年1月1日實施，修正后的《專利法》開始對包括醫(yī)藥、生物、化學和醫(yī)療器械等醫(yī)療衛(wèi)生領域的產(chǎn)品發(fā)明進行專利保護。同時，為保護外國藥品獨占權人的合法權益，1993年1月1日國家醫(yī)藥管理局頒布實施了《藥品行政保護條例》，為國外藥品生產(chǎn)商提供除專利保護外的另一種保護體系，目的是給予在其他國家獲得專利的藥品在中國市場的專有權。2000年08月25日人大常委會第二次修改《專利法》，修改后的《專利法》于2001年7月1日起施行至今。我國政府批準加入了多個知識產(chǎn)權國際公約，并對知識產(chǎn)權保護相關法律、法規(guī)和2023-06-08318人看過 -
中藥品種保護1、《中藥品種保護條例》第十二條、第十五條、第十六條2、《關于國家中藥保護品種延長保護期有關管理工作的通知》(2000年3月24日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)：在國務院有關部門及各級藥品監(jiān)督管理部門的大力支持與配合下，我國的中藥品種保護工作已實施了6個年頭。根據(jù)《中藥品種保護條例》(以下簡稱《條例》)的規(guī)定，為做好中藥保護品種延長保護期的工作，現(xiàn)將有關要求通知如下：一、根據(jù)《條例》規(guī)定，凡經(jīng)我局批準的中藥保護品種，除本通知第二條規(guī)定的外，均可申請延長保護期。二、在品種保護期內(nèi)，凡出現(xiàn)以下情況的品種。均不予延長其保護期。(一)申報資料沒有按照我局對具體品種提出的“改進意見與有關要求”辦理的：(二)在品種保護期內(nèi).出現(xiàn)過重大質(zhì)量事故的;(三)連續(xù)二年以上沒有批量生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的：(四)質(zhì)量標準經(jīng)改進提高后仍不能控制其產(chǎn)品質(zhì)量的：(五)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理2023-04-16189人看過 -
中藥品種保護1、《中藥品種保護條例》(1992年10月14日國務院令發(fā)布)第十二條中藥保護品種的保護期限：中藥一級保護品種分別為30年、20年、10年。中藥二級保護品種為7年。第十五條中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。延長的保護期限由國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)果確定;但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。2《關于中藥品種保護審評收費的通知>(1993年4月23日國家物價局、財政部發(fā)布)。衛(wèi)生部，各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市物價局(委員會)、財政廳(局)：鑒于中藥品種保護審評工作中需要進行必要的檢驗、考核等工作，為保護審評工作正常進行，申請中藥品種保護的企業(yè)應向中藥品種保護審評委員會交納中藥品種保護、審評費，現(xiàn)將收費標準通知如下：一、初審費。每個品種七千元，由省級初審單位收取2023-06-08230人看過
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中藥知識產(chǎn)權問題涉及的范圍很廣,包括專利、商標、行政保護以及商業(yè)秘密等多方面。其中專利保護是中藥知識產(chǎn)權最重要、最有效的保護形式,因為它不僅有利于引進國外新的專利技術,將其應用于中藥現(xiàn)代化的研究,更可以促進和保護我國中藥自主研發(fā)進程。目前,我國主要依靠行政立法來保護藥品的知識產(chǎn)權。例如1993年國務院頒布的中藥品種保護條例就是我國中藥知識產(chǎn)權保護的重要形式。中藥品種保護與專利保護相比具有審批速度快、保密性強的特點。但在實踐中,中藥品種保護也存在著許多缺陷,如:保護的對象僅僅是中藥品種,中藥的生產(chǎn)方法、專用器械等不被保護;企業(yè)所享有的中藥品種保護不具有排他權,同一個品種可能有多家企業(yè)同時享有產(chǎn)權保護;中藥品種保護還受到專利保護的阻截,因為根據(jù)中藥品種保護條例的規(guī)定,只有沒有申請專利保護的品種才能申請中藥品種保護;同時,中藥品種保護只是國內(nèi)的行政保護措施,無法與國際上的通用做法接軌,缺少戰(zhàn)略保2023-06-08268人看過 -
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、藥檢所：我會在關于請及時辦理《國家中藥保護品種審批件補充批件》的函(中保辦發(fā)[2001]第086號)中，對國家中藥保護品種發(fā)生企業(yè)名稱、藥品名稱、藥品生產(chǎn)批準文號等變更后辦理補充批件的，已作了明確的規(guī)定。為進一步加強國家中藥保護品種的監(jiān)督管理，結(jié)合中藥品種保護審評工作的實際情況，現(xiàn)對辦理《國家中藥保護品種審批件補充批件》的有關問題作以下補充通知：一、國家中藥保護品種申請增加規(guī)格的，注射劑由小針劑增加大容量注射劑，必須持增加規(guī)格批文，按中藥品種保護的申報要求重新申報，其它劑型增加規(guī)格的按同一品種對待，不再辦理補充批件。二、《國家中藥保護品種補充批件》與原證書批件配套使用。三、國家藥品監(jiān)督管理局核(換)發(fā)藥品批準文號的國家中藥保護品種，不辦理變更《國家中藥保護品種審批件》。可將核(換)發(fā)批準文號文件與保護證書、批件配套使用。四、申請辦理《國家中藥保護品種補充2023-06-08442人看過 -
醫(yī)藥知識產(chǎn)權是一個特殊而復雜的問題，其特殊性表現(xiàn)在醫(yī)藥知識產(chǎn)權具有明顯的行業(yè)屬性，法律規(guī)定有別于其他領域的知識產(chǎn)權；其復雜性表現(xiàn)醫(yī)藥知識產(chǎn)權的涵義非常廣泛，涉及醫(yī)療衛(wèi)生、預防保健、中西藥品、醫(yī)療器械、生物制品和醫(yī)療相關技術等。在本文作者僅以醫(yī)藥知識產(chǎn)權中的專利權為討論議題，分析我國現(xiàn)行專利法律法規(guī)對醫(yī)藥、器械和生物技術的保護性規(guī)定，探討進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品領域?qū)＠麢啾Ｗo的可行性和具體措施。關鍵詞：醫(yī)藥知識產(chǎn)權，專利權，商標，著作權，醫(yī)藥產(chǎn)品，醫(yī)療器械，中藥，西藥，生物技術，專利侵權專利權是我國知識產(chǎn)權法律體系中非常重要的民事權利，這種兼有物權和債權特性的民事權利體現(xiàn)在藥品、醫(yī)療器械、生物制品和醫(yī)療相關技術等醫(yī)藥產(chǎn)品領域，更突顯其非凡的經(jīng)濟價值和社會價值。知識產(chǎn)權是指特定法律主體對其在科學技術領域中的智力成果依法享有的權利，分為工業(yè)產(chǎn)權和著作權。工業(yè)產(chǎn)權涵蓋社會生活的各個領域，不僅限于工業(yè)領域2023-06-08413人看過 -
中藥品種保護一、同品種質(zhì)量考核費。申請同一品種保護的，應向國家中藥品種保護審評委員會交納同品種質(zhì)量考核費，用于委托藥檢部門進行同品種藥品檢驗以及企業(yè)管理情況考核工作的支出，同品種質(zhì)量考核費最高不得超過二萬元。二、復審費。每個品種一萬五千元，由國家中藥品種保護審評委員會收取。三、保護品種年費。獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護期限內(nèi)每年按復審費的50%向國家中藥品種保護審評委員會交納保護品種年費。四、初審費。每個品種七千元，由省級初審單位收取。五、應國外衛(wèi)生當局要求，須對出口的中藥品種出具證明，由衛(wèi)生部委托國家2023-06-08386人看過
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中藥品種保護中藥品種保護制度的實施，很大程度上解決了中藥生產(chǎn)品種的低水平重復問題，改善企業(yè)間的無序競爭，一定程度上促進中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、集約化和規(guī)?；炀土艘慌鷥?yōu)秀的中成藥品種和中藥企業(yè)。但是，由于《條例》制定處于社會背景，中藥品種保護制度是在我國傳統(tǒng)的醫(yī)藥行政治理模式下建立的，許多先天不足已經(jīng)初步表現(xiàn)出來，制度性缺陷和矛盾也引起醫(yī)藥知識產(chǎn)權界的關注。2001年《中華人民共和國藥品治理法》實施后，《條例》也一直未予修訂。本文認為，這些缺陷和矛盾恰恰集中于四個關鍵性、根本性問題之中——制度的宗旨和目的，保護對象與保護范圍，權利性質(zhì)與權利效力，中藥品種保護與知識產(chǎn)權制度的沖突。這些問題也是《條例》修訂時需要重點考慮的內(nèi)容。1制度的宗旨《條例》第l條規(guī)定：為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展，制定本條例。制度宗旨設計的合理性以及該宗旨的實效存在疑問。1。1缺乏對創(chuàng)新技術的2023-06-08491人看過 -
中藥品種保護被批準保護的中藥品種，在保護期內(nèi)限于由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)。國務院衛(wèi)生行政部門批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥證書》的企業(yè)應當自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務院衛(wèi)生行政部門申報，并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關資料，由國務院衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗機構對該申報品種進行同品種的質(zhì)量檢驗。國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)檢驗結(jié)果，可以采取以下措施：（一）對達到國家藥品標準的，經(jīng)征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門意見后，補發(fā)《中藥保護品種證書》。（二）對未達到國家藥品標準的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準文號。對臨床用藥緊缺的中藥保護品種，根據(jù)國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出的仿制建議，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)同一中藥保護品種的企業(yè)發(fā)放批準文號。該企業(yè)應當付給持有《中藥證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種2023-06-08411人看過 -
中藥品種保護1、申請書應提交所在地省，自治區(qū)，直轄市的中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門。中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后，將申請移交給同級衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見后，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請；2、國務院衛(wèi)生行政部門委托全國中藥品種保護與評估委員會負責該品種的評估；3、根據(jù)國家中藥品種保護評價委員會的審查結(jié)論，生產(chǎn)和經(jīng)營中藥。中藥保護品種證書由國務院衛(wèi)生行政部門核發(fā)。品種權的保護期限根據(jù)《中華人民共和國植物新品種保護條例》的規(guī)定，品種權的保護期限，自授權之日起，藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木為20年，其他植物為15年。有下列情形之一的，品種權在其保護期限屆滿前終止：（一）品種權人以書面聲明放棄品種權的；（二）品種權人未按照規(guī)定繳納年費的；（三）品種權人未按照審批機關的要求提供檢測所需的該授權品種的繁殖材料的；（四）經(jīng)檢測該授權品種不再符合被授予品種權時的特征和特性的。品種權的終止，由審批機2023-07-01216人看過 -
新華網(wǎng)簡要內(nèi)容：繼“洋快餐”、“洋奶粉”、“洋品牌”在國內(nèi)攻城略地之后，“洋中藥”也兵臨城下了。觸目驚心的數(shù)據(jù)讓我們驚覺，中藥知識產(chǎn)權保護不能僅局限于藥方，而應該從藥材到藥物，甚至包括中醫(yī)藥文化的整體保護。繼“洋快餐”、“洋奶粉”、“洋品牌”在國內(nèi)攻城略地之后，“洋中藥”也兵臨城下了。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國中藥市場的30%已經(jīng)被“洋中藥”占領。在國際市場，韓國和日本占領了中草藥市場份額90%以上，其所用的中藥材80%都是從中國進口的。據(jù)預測，中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。目前世界中草藥市場銷售額正以每年10%至20%的速度遞增。中國作為中醫(yī)藥的發(fā)源國，擁有大量獨特資源，面臨極好的發(fā)展機遇。但海外藥品企業(yè)利用漢方和從中國進口的中藥材生產(chǎn)“洋中藥”并銷往中國市場，對中國的中藥產(chǎn)業(yè)構成了嚴重的沖擊這無疑敲響了我國中藥知識產(chǎn)權保護的警鐘！中醫(yī)藥在國際醫(yī)藥領域具有完全知識產(chǎn)權和絕對國際競爭優(yōu)2023-06-05110人看過
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慧聰醫(yī)藥訊：中藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護的上策是什么？首先，沒有專利是萬萬不行的。其次，僅有專利保護肯定不夠，專利與技術秘密交叉保護是優(yōu)選。而根據(jù)中藥企業(yè)的總體營銷戰(zhàn)略，針對具體產(chǎn)品的各種情況，構筑牢固的知識產(chǎn)權保護網(wǎng)，才是上策。構建知識產(chǎn)權保護網(wǎng)，需要根據(jù)企業(yè)總體的營銷戰(zhàn)略，針對具體產(chǎn)品的各種情況，全面分析敵、我、友三方信息；需要深思熟慮，高瞻遠矚；需要技術信息、市場信息和法律信息的融合；需要投資，需要人才。常言說，不幸的家庭各有各的不幸，幸福的家庭大體相同。與此相似，市場經(jīng)濟體制越完善，成功企業(yè)的共性也就會越明顯，其共性之一就是：用強有力的知識產(chǎn)權，保護創(chuàng)新型研發(fā)成果，獲得豐厚的市場回報。知識產(chǎn)權是保護智力勞動成果的法律武器。法律面前，人人平等；而有人常勝，有人屢敗。其中的原因在于，再好的武器，也要擅用，專利也是一把雙刃劍。而中藥企業(yè)知識產(chǎn)權保護的上策是什么？首先，沒有專利是萬萬不行的。其次，2023-06-0859人看過 -
近日，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護與管理圓桌會議在上海舉行，與會專家呼吁制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護戰(zhàn)略。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權專利保護關乎著中國國情的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以下是相關內(nèi)容報道。近日，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護與管理圓桌會議在上海舉行，參會的院士專家表示，目前國際醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護制度日益完善，對我國長期以仿制為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將帶來巨大沖擊。我國亟待制定適合國情的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護戰(zhàn)略，以提高知識產(chǎn)權創(chuàng)造、運用、保護與管理能力，增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力與競爭力。中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志在主題報告中提醒相關企業(yè)，到2018年，絕大部分目前全球已上市的生物藥將不再受專利庇護，這為中國提供了一個絕佳的機遇。在王軍志看來，科技進步已使仿制品的質(zhì)量越來越好。同時，國內(nèi)相關藥企表現(xiàn)良好，國產(chǎn)生物藥從沒出現(xiàn)過嚴重的不良反應。中國工程院院士楊勝利也表示，生物藥一旦走出專利保護區(qū)就能被合法仿制，其價格也會成倍下降2023-06-0589人看過
中藥品種保護是指對獨特的中藥材、中藥制劑或中藥新品種的合法權益予以法律保護的制度。這一制度的目的在于鼓勵創(chuàng)新、保護中藥資源、促進中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 中藥品種保護的主要要求包括提供充分的技術資料，明確保護范圍，確保申請人的合法權益，并建立... 更多>
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中藥二級保護品種的保護期限是多少年天津在線咨詢 2024-04-03中藥二級保護品種的保護期限是二年。按照國家法律規(guī)定，我國中藥二級保護品種為七年。中藥保護是指國家對藥品質(zhì)量以及療效的保護，中藥分為一級和二級品種的保護，根據(jù)等級的不同保護期限也是不一樣的，等級越高保護期限越長，像一級保護品種的保護期限最高可達三十年。 -
藥品不申請國外知識產(chǎn)權保護臺灣在線咨詢 2022-03-13未授權中國:若該專利未在中國進行申請并獲得授權,該專利未通過行政保護,是指該公司對該原料藥進行了行政保護申請未獲批準還是未進行申請行政保護,最好進一步核實SFDA的保護公告和受理公告,若是未獲批準,可放心使用該專利,若是未申請,專利權人有申請的可能,使用專利有風險!本人對藥政法規(guī)較為了解,! -
申請中藥品種保護的條件是什么?天津在線咨詢 2022-11-12申請中藥品種保護的程序如下： 1、到所在省、自治區(qū)、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門提出保護申請； 2、報至國務院衛(wèi)生行政部門后，由該部門委托評審委員會評審； 3、國務院衛(wèi)生行政部門征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后決定是否給予保護。 根據(jù)《中藥品種保護條例》第十條的規(guī)定，申請中藥品種保護的企業(yè)，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向國家中藥品種保護評審委員會提交完整的資料。
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中藥品種保護申請費用需要多少新疆在線咨詢 2023-08-30根據(jù)《中藥品種保護條例》及相關規(guī)定，申請中藥品種保護的企業(yè)應向中藥品種保護審評委員會交納中藥品種保護、審評費等，收費標準如下： 1、初審費。每個品種七千元，由省級初審單位收取。 2、復審費。每個品種一萬五千元，由國家中藥品種保護審評委員會收取。 3、保護品種年費。獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護期限內(nèi)每年按復審費的50%向國家中藥品種保護審評委員會交納保護品種年費。 4、同品種質(zhì)量考核費。
