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中藥保護(hù)品種有哪些保護(hù)措施?
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2024-01-29 10:28:32 213 人看過

一、中藥保護(hù)品種有哪些保護(hù)措施?

(一)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施

1、工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開。

2、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

3、因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6

個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

(二)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期,時(shí)間為7年。

二、中藥品種保護(hù)年限有多長(zhǎng)時(shí)間?

國(guó)家中藥保護(hù)品種是指國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。獲得國(guó)家中藥保護(hù)品種的條件=對(duì)特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質(zhì)及特殊制劑。

國(guó)家中醫(yī)藥保護(hù)品種的保護(hù)期限:中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。

中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月,依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定;但是,每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年。

三、中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)費(fèi)用

1、初審費(fèi):每個(gè)品種七千元,由省級(jí)初審單位收取。

2、復(fù)審費(fèi):每個(gè)品種一萬五千元,由國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)收取。

3、保護(hù)品種年費(fèi):獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期限內(nèi)每年按復(fù)審費(fèi)的50%向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)交納保護(hù)品種年費(fèi)。

4、同品種質(zhì)量考核費(fèi):申請(qǐng)同一品種保護(hù)的,應(yīng)向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)交納同品種質(zhì)量考核費(fèi),用于委托藥檢部門進(jìn)行同品種藥品檢驗(yàn)以及企業(yè)管理情況考核工作的支出,同品種質(zhì)量考核費(fèi)最高不得超過二萬元。

5、應(yīng)國(guó)外衛(wèi)生當(dāng)局要求,須對(duì)出口的中藥品種出具證明,由衛(wèi)生部委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)審查的,每個(gè)品種每次交納審查費(fèi)一百元。

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    一、什么是民事權(quán)利的保護(hù)民事權(quán)利的保護(hù),是指為保障權(quán)利不受侵害或恢復(fù)侵害的民事權(quán)利所采取的救濟(jì)措施。二、民事權(quán)利的保護(hù)措施民事權(quán)利的保護(hù)措施,按照性質(zhì)可以分為自我保護(hù)和國(guó)家保護(hù)兩種。1.民事權(quán)利的自我保護(hù),是指權(quán)利人自己采取各種合法手段來保護(hù)自己的權(quán)利不受侵犯。我國(guó)法律明文規(guī)定的自我保護(hù)措施有:(1)正當(dāng)防衛(wèi)(2)緊急避險(xiǎn)(3)自助行為2.民事權(quán)利的國(guó)家保護(hù)是指當(dāng)民事權(quán)利受到侵犯時(shí),由國(guó)家機(jī)關(guān)給予保護(hù)。這種保護(hù)手段是由國(guó)家機(jī)關(guān)采取的,所以又稱公力救濟(jì)。由于民事權(quán)利受國(guó)家憲法、民法、行政法、刑法等多種法律部門的保護(hù),因而在權(quán)利人的權(quán)利受到侵犯時(shí),權(quán)利人可以依法請(qǐng)求有關(guān)行政機(jī)關(guān)給予保護(hù),也可以訴請(qǐng)人民法院或仲裁機(jī)關(guān)予以判決或仲裁。應(yīng)該指出,任何民事主體在其民事權(quán)利受到他人非法侵犯時(shí),都有權(quán)向人民法院提起訴訟,請(qǐng)求依法保護(hù)。三、民事權(quán)利行使的原則權(quán)利行使應(yīng)遵循以下兩項(xiàng)主要原則:第一,自由行使原則
    2023-06-13
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  • 中藥申請(qǐng)專利和中藥品種保護(hù)的區(qū)別?
    一、兩種保護(hù)的關(guān)系和區(qū)別中藥專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)的目的都是對(duì)中藥技術(shù)成果給予合法性的保護(hù),以促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展,在這一點(diǎn)上二者是統(tǒng)一的,現(xiàn)就二者的區(qū)別介紹如下:1.兩者保護(hù)的法律效力不同:專利保護(hù)的法律依托是《中華人民共和國(guó)專利法》,屬于全國(guó)人大常委會(huì)正式通過的國(guó)家法律,其保護(hù)方式是由專利局授予專利保護(hù)范圍,通過訴訟程序由法院判定是否侵權(quán),并由法院執(zhí)行對(duì)侵權(quán)者的制裁;中藥品種保護(hù)的依據(jù)是國(guó)務(wù)院制定的《中藥品種保護(hù)條例》,屬于國(guó)家法規(guī),其保護(hù)方式是由國(guó)家衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理(現(xiàn)已改由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,以下同—編者注),采取行政保護(hù)措施。在法律效力上前者大于后者。也就是說,根據(jù)法律與法規(guī)矛盾時(shí),法規(guī)服從于法律的原則,對(duì)同一種中藥品種,如果兩者保護(hù)的權(quán)益人出現(xiàn)不同時(shí),在法律效力上后者服從于前者。鑒于此原因,《中藥品種保護(hù)條例》第二條第二款規(guī)定:申請(qǐng)專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理,不適用
    2023-06-08
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  • 貴陽中藥保護(hù)品種證書初審辦理有哪些要求
    一、辦理?xiàng)l件二、辦理材料
    2023-11-28
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    1、申請(qǐng)書應(yīng)提交所在地省,自治區(qū),直轄市的中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門。中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門簽署意見后,將申請(qǐng)移交給同級(jí)衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見后,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng);2、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托全國(guó)中藥品種保護(hù)與評(píng)估委員會(huì)負(fù)責(zé)該品種的評(píng)估;3、根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)價(jià)委員會(huì)的審查結(jié)論,生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)中藥。中藥保護(hù)品種證書由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核發(fā)?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》第九條申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序:(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后,報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下,中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。(二)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的
    2024-05-13
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  • 探究知名商品包裝的保護(hù)措施有哪些?
    知名商品特有包裝保護(hù)的條件,首先該商品必須為知名商品。其次,該包裝和裝潢為該商品所特有,并具有顯著的區(qū)別性特征。而且,該包裝和裝潢沒有申請(qǐng)為注冊(cè)商標(biāo),也沒有取得外觀設(shè)計(jì)專利。再次,擅自使用知名商品特有的包裝和裝潢包括生產(chǎn)者的擅自使用和銷售者的擅自使用,應(yīng)當(dāng)區(qū)別對(duì)待。最后,仿冒知名商品特有的包裝和裝潢確實(shí)造成了誤認(rèn)和混淆。知名商品包裝及裝潢的保護(hù)規(guī)定是怎樣的商品包裝是為識(shí)別商品以及方便攜帶、儲(chǔ)運(yùn)而使用在商品上的輔助物和容器;商品裝潢是為識(shí)別與美化商品而在商品或者其包裝上附加的文字、圖案、色彩及其排列組合。商品包裝和裝潢與商標(biāo)一樣,屬于商品的識(shí)別標(biāo)志,屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇。與其他商業(yè)標(biāo)志相比,商品的包裝和裝潢一般具有以下特點(diǎn):第一,商品的包裝和裝潢一般用直觀的形式反映商品的內(nèi)容,反映商品具體的外在形態(tài),如月餅的包裝上可以直接用月餅的圖案,香皂的裝潢上可以直接突出“滋潤(rùn)皮膚”的字樣;第二,商品的包
    2023-07-05
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      河南在線咨詢 2022-08-06
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