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鐵嶺市國產(chǎn)藥品再注冊審批受理條件是什么
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-18 18:42:51 230 人看過

一、鐵嶺市國產(chǎn)藥品再注冊審批受理條件是什么

已取得藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)

二、鐵嶺市國產(chǎn)藥品再注冊審批設(shè)定依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(2002年8月4日國務(wù)院令第360號,2016年2月6日予以修改)(節(jié)選)

第四十一條:……藥品批準(zhǔn)文號的再注冊由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批,并報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案;《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的再注冊由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。

三、鐵嶺市國產(chǎn)藥品再注冊審批辦理流程

1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批處提交《國產(chǎn)藥品注冊—(再注冊)申請表》和相關(guān)申報材料。

2、受理。5個工作日內(nèi)完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補正材料或不予受理通知書。

3、審查。按照《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,依法組織審查。

4、審核。按照《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,對申報資料進(jìn)行審核。

5、決定。經(jīng)審查,符合規(guī)定的,批準(zhǔn)發(fā)給藥品再注冊批件;不符合規(guī)定的,作出不予批準(zhǔn)的決定,書面說明理由告知申請人。

6、許可文本制作及送達(dá)。省局藥品化妝品注冊處制作、省局行政審批處送達(dá)批件。

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      廣西在線咨詢 2023-07-20
      中藥材征收補償不僅要依照土地管理法第四十八條,征收土地應(yīng)當(dāng)依法及時足額支付土地補償費、安置補助費以及農(nóng)村村民住宅、其他地上附著物和青苗等的補償費用,并安排被征地農(nóng)民的社會保障費用。 征收農(nóng)用地的土地補償費、安置補助費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市通過制定公布區(qū)片綜合地價確定。制定區(qū)片綜合地價應(yīng)當(dāng)綜合考慮土地原用途、土地資源條件、土地產(chǎn)值、土地區(qū)位、土地供求關(guān)系、人口以及經(jīng)濟社會發(fā)展水平等因素,并至少每三
    • 鐵嶺市住房公積金貸款審批法律依據(jù)是什么
      河南在線咨詢 2023-09-08
      《住房公積金管理條例》第二十六條 繳存住房公積金的職工,在購買、建造、翻建、大修自住住房時,可以向住房公積金管理中心申請住房公積金貸款。住房公積金管理中心應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15日內(nèi)作出準(zhǔn)予貸款或者不準(zhǔn)貸款的決定,并通知申請人;準(zhǔn)予貸款的,由受委托銀行辦理貸款手續(xù)。住房公積金貸款的風(fēng)險,由住房公積金管理中心承擔(dān)。
    • 法院受理再審要什么條件
      廣西在線咨詢 2023-02-21
      法院受理再審的條件或理由有: 根據(jù)《民事訴訟法》第二百條規(guī)定,當(dāng)事人的申請符合下列情形之一的,人民法院應(yīng)當(dāng)再審:(一)有新的證據(jù),足以推翻原判決、裁定的;(二)原判決、裁定認(rèn)定的基本事實缺乏證據(jù)證明的;(三)原判決、裁定認(rèn)定事實的主要證據(jù)是偽造的;(四)原判決、裁定認(rèn)定事實的主要證據(jù)未經(jīng)質(zhì)證;(五)對審理案件需要的主要證據(jù),當(dāng)事人因客觀原因不能自行收集,書面申請人民法院調(diào)查收集,人民法院未調(diào)查收集
    • 私募基金產(chǎn)品的條件和注冊條件是什么?
      新疆在線咨詢 2021-11-02
      成立私募基金的條件是根據(jù)基金行業(yè)協(xié)會的規(guī)定,有適應(yīng)業(yè)務(wù)需要的資金和專業(yè)人員。私募基金名稱應(yīng)符合要求,有符合要求的注冊資本,部分已實繳。
    • 融資租賃公司注冊審批條件
      吉林省在線咨詢 2022-04-10
      純外資兩種形式,需要提供符合要求的管理人員,且在工商及稅務(wù)系統(tǒng)中無不良記錄融資租賃又稱設(shè)備租賃或現(xiàn)代租賃,可參考工商局的《企業(yè)告知承諾書》;流程。關(guān)于這股東等的詳細(xì)要求規(guī)定,融資租賃公司注冊條件較高:先核名--再出備案證明--再出執(zhí)照;融資租賃公司可設(shè)立中外合資、外資企業(yè)等材料,時間一般1個月左右。公司股東、法定代表人必須有身份證,注冊資本最低1千萬美金