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醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患方最不滿意的是認為院方未履行診療的說明義務，未充分告知診療的風險，而院方也經(jīng)常用手術(shù)風險告知書等作為免責的擋箭牌，為此，醫(yī)患雙方爭論不休。醫(yī)院診療中說明義務是不是法定義務﹖答案是肯定的，我國法律規(guī)定院方在實施診療過程中需要履行說明的義務?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P于審理醫(yī)療損害賠償糾紛案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱最高院司法解釋）實施前，醫(yī)療司法過錯鑒定和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對醫(yī)療機構(gòu)是否存在過錯的鑒定中包括了說明義務，但未單獨列項?！蹲罡咴核痉ń忉尅返谑粭l第三項規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)是否盡到了說明義務、取得患者或者患者近親屬書面同意的義務，作為專門性問題可以申請醫(yī)療損害鑒定的事項。也就是說，如何醫(yī)院未履行說明義務，醫(yī)院承擔過錯責任。據(jù)統(tǒng)計，所有的醫(yī)療損害責任糾紛案件中，司法過錯鑒定機構(gòu)認為醫(yī)療機構(gòu)診療技術(shù)過錯的案件為30％，醫(yī)療機構(gòu)未履行說明義務存在過錯的案件占70％。

一、說明義務是醫(yī)療機構(gòu)履行法定義務

《中華人民共和國民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。

第一千二百二十條規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十三條規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主做出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。上訴法律規(guī)定量化了醫(yī)療機構(gòu)說明義務的內(nèi)容。相關的法律條文還有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條，《醫(yī)療事故處理條例》第11條，《處方管理辦法》第21條?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的62條等。目前，法律規(guī)定說明義務的的不足之處尚存。

二、醫(yī)療機構(gòu)需書面履行的說明義務范圍

醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員診療過程中實施的非侵入性、低風險的醫(yī)療活動或護理活動，例如常規(guī)檢查、普通藥物的使用、患者身體移動等，無需實施復雜的知情同意。而對于對于特殊的醫(yī)療活動，則需要征得患者的書面同意，如實施外科手術(shù)、侵入性操作、實驗性或其他危險的醫(yī)療干預，例如：手術(shù)知情同意書、術(shù)前麻醉風險評估與知情同意記錄單、氣管插管術(shù)同意書、預防性抗凝或溶栓治療知情同意書、高值醫(yī)療耗材使用知情選擇同意書等。