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一、概念采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪（刑法第334條第2款），是指經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的行為。二、犯罪構(gòu)成（一）客體要件本罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，其主要客體是國家對血液、血液制品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。國家有關(guān)行政主管部門對于采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品工作，制定了一系列的檢測、操作規(guī)定。比如《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》、《供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《血液制品管理條例》等等，從而為血液、血液制品的采集、制作、供應(yīng)工作建立了一整套的管理制度。然而，實踐中有些單位仍違反檢測、操作規(guī)定、不僅侵犯了國家對血液、血液制品的管理制度，而且往往會產(chǎn)生危害他人身體健康的嚴(yán)重后果。具有嚴(yán)重的社會危害性。因此，本法增設(shè)了本罪，有利于抑制這類單位犯罪活動。本罪侵犯的對象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品。（二）客觀要件本罪在客觀方面表現(xiàn)為采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品時，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康的后果。首先經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的血站(庫)、單采血漿站及血液制品生產(chǎn)單位，不依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測，主要表現(xiàn)為以下行為：

(1)血站、單采血漿站采集血液、血漿前，未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血者、供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗。

(2)血站、單采血漿站未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行檢測的。

(3)血液制品生產(chǎn)單位投料生產(chǎn)前未對原料血漿進(jìn)行復(fù)檢，或者使用沒有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢的，或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的。

(4)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時上報的，或者將檢測不合格的血液、血漿向有關(guān)單位供應(yīng)的，或者將經(jīng)檢測不合格的產(chǎn)品出廠的。

(5)沒有對其工作人員每年進(jìn)行一次健康檢查；或者讓患有傳染病、精神病、嚴(yán)重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者從事采供血、成份血制備、血液制品制作、供應(yīng)等崗位的工作。其次經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液的血站(庫)、單采血漿站，違背其他操作規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)在如下方面：(1)血站(庫)、單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或者其他人員血液、血漿的，或者不對供血者、供血漿者進(jìn)行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的。(2)違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血液、血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序、過頻過量采集血液、血漿的。(3)單采血漿站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的。(4)單采血漿站未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的。(5)血站、單采血漿站未使用合格的一次性采血器材的，或者重復(fù)使用一次性采血器材的。

(6)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運(yùn)輸血液、血漿的。

(7)單采血漿站向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。再次經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)制作、供應(yīng)血液制品的血液制品生產(chǎn)單位，違背其他操作規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)為以下幾種：(1)使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的，或者擅自采集原料血漿的。(2)擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。(3)與他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的。(4)其他違背操作規(guī)定的行為。本罪屬于實害犯。只有實際上造成了危害人民群眾的身體健康的后果，才能構(gòu)成本罪。至于何謂“造成危害他人身體健康后果”，法律沒有明文規(guī)定，通常是指由于血液或血液制品的質(zhì)量問題而致使不特定受血者、使用者正常的生理機(jī)能遭受嚴(yán)重?fù)p害，或者由于采血器材、醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問題，或采血制血的具體技術(shù)、手法問題而導(dǎo)致供血者、受血者等正常的生理機(jī)能遭受嚴(yán)重?fù)p害。（三）主體要件本罪的主體是特殊主體，即必須是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)的有權(quán)從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動的單位，包括采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位。采供血機(jī)構(gòu)，是指采集、儲存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站、單采血漿站和血庫。血站、單采血漿站是由衛(wèi)生行政部門設(shè)置的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位，是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)而從事制作、供應(yīng)血液制品的單位。（四）主觀要件本罪在主觀方面只能表現(xiàn)為過失，即依法從事血液采集、供應(yīng)或血液制品制作、供應(yīng)的單位，應(yīng)當(dāng)預(yù)見到本單位不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定的行為，可能造成危害他人身體健康的后果，但因為疏忽大意而沒有預(yù)見，或者已經(jīng)預(yù)見但輕信能夠避免，以致發(fā)生他人身體健康遭受損害的后果。三、認(rèn)定（一）本罪與非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的界限它們之間的區(qū)別主要表現(xiàn)為：(1)犯罪主體不同。本罪的犯罪主體為特殊主體，只能由經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)而依法從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動的血站(庫)、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位構(gòu)成，自然人不能成為本罪主體。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的犯罪主體則為一般主體，即凡是達(dá)到刑事責(zé)任年齡具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成，單位則不能成為此罪主體。(2)主觀要件不同。本罪在主觀方面表現(xiàn)為過失；而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪在主觀方面則表現(xiàn)為故意。(3)犯罪形態(tài)不同。本罪是實害犯，只有造成危害他人身體健康之后果，才能構(gòu)成犯罪。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪則是危險犯，行為人只要實施了非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，足以危害人體健康的行為，即構(gòu)成犯罪既遂，而不論該行為是否在實際上對人體健康造成嚴(yán)重危害。(4)犯罪客觀方面不同。本罪中實施采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的一系列行為均是合法而為之，只是沒有依照規(guī)定對血液、血液制品進(jìn)行檢測或者在采集、制作、供應(yīng)活動中違反其他操作規(guī)定。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪則以行為的非法性為前提。（二）本罪與重大責(zé)任事故罪的界限重大責(zé)任事故罪，是指工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或者其他企業(yè)、事業(yè)單位的職工，由于不服管理、違反規(guī)章制度，或者強(qiáng)令工人違章冒險作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的行為。它與本罪在犯罪主觀方面、犯罪的后果等方面，均有相同之處。兩罪的主要區(qū)別如下：(1)主體要件不同。本罪只限于經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門；而重大責(zé)任事故罪則為工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或其他企業(yè)事業(yè)單位的職工。(2)犯罪客觀方面不同。本罪表現(xiàn)為采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的過程中未依照規(guī)定進(jìn)行檢測或違背了其他操作規(guī)定，并造成危害人民群眾身體健康的后果；而重大責(zé)任事故罪由表現(xiàn)為生產(chǎn)、作業(yè)活動中不服管理、違反規(guī)章制度，或者強(qiáng)令工人違章冒險作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故，造成嚴(yán)重后果。顯然，后罪涉及的領(lǐng)域更為廣泛。(3)客體要件不同。本罪主要侵犯國家對血液、血液制品的采集、供應(yīng)、制作的管理制度；而重大責(zé)任事故罪則主要侵犯國家對工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或其他企業(yè)事業(yè)單位的生產(chǎn)、作業(yè)的管理規(guī)定?？梢?，后罪涉及的客體范圍更加廣泛。四、處罰犯本罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑。五、法條及司法解釋[刑法條文]第三百三十四條非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。