一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括基礎外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計劃生育手術(shù)器械、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備、醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設備、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用高頻儀器設備、物理治療及康復設備中醫(yī)器械、醫(yī)用磁共振設備醫(yī)用X射線設備、醫(yī)用X射線附屬設備及部件醫(yī)用高能射線設備、醫(yī)用核素設備醫(yī)用射線防護用品、裝置、臨床檢驗分析儀器醫(yī)用化驗和基礎設備器具、體外循環(huán)及血液處理設備植入材料和人工器官、手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具、病房護理設備及器具消毒和滅菌設備及器具、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具口腔科材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑、醫(yī)用高分子材料及制品介入器材。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，可以賣第一類醫(yī)療器械。法律規(guī)定，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。