辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料？
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
我也有類似問題！點(diǎn)擊提問
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;(十)其他證明材料。
對(duì)內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
該類經(jīng)營(yíng)許可證書在辦理時(shí)要滿足以下條件。 1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要條件如下： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
-
辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的基本條件是要具有和經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)及經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，并且對(duì)面積是有具體的要求的。除此之外，想要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的話還應(yīng)該具有國(guó)家已認(rèn)可的和經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)的在崗人員；要有和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的獲得中專以
2022.04.13 2,992 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件?根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2020.08.17 1,031 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件如下： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求； 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員； 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員； 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
2022.09.18 14,998
-
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
2022-03-16 15,340 -
三類醫(yī)療器械在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要什么資料
第三類醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理方式：首先，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料。最后，自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。符合條件
2021-12-13 15,340 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)需要什么材料
三類醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理方式：首先，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。然后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料。符合規(guī)定條件的，批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2021-12-13 15,340 -
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理
對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);(二)申請(qǐng)資料不齊全或
2022-03-16 15,340
-
01:12
辦出版物經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料根據(jù)我國(guó)法律的相關(guān)規(guī)定，辦出版物經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料有： 1、辦理出版物經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)書，應(yīng)載明單位的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的姓名、住址、資本來源、資本數(shù)額等； 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件、工商注冊(cè)登記情況及法定代表人身份證明復(fù)印
9,352 2022.04.15 -
01:17
道路經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要什么材料道路經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要以下材料：1、車輛登記證書、行駛證及復(fù)印件；2、工商頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、車輛的技術(shù)檔案；4、汽車的檢測(cè)報(bào)告單；5、聘用的駕駛員的合同、從業(yè)資格證以及復(fù)印件；6、道路運(yùn)輸車輛業(yè)戶車輛變更登記表。道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證是
5,348 2022.05.11 -
01:02
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11
- 推薦
- 最新
-
辦理出租汽車經(jīng)營(yíng)權(quán)行政許可需要哪些材料2022.03.18
-
辦醫(yī)療事故鑒定需要哪些資料2022.01.24
-
辦理遺囑公證需要哪些資料2022.03.02
-
辦理遺產(chǎn)公證需要哪些資料2022.03.01
-
辦理繼承公證需要哪些資料2022.02.24
