三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)需要什么材料
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三類(lèi)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理方式：首先，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。然后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料。符合規(guī)定條件的，批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第十一條、第十二條
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1.具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，周邊環(huán)境整潔。2.三類(lèi)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。辦公室要求100平3.倉(cāng)儲(chǔ)面積第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，庫(kù)房60平（體外診斷試劑庫(kù)房要求70平，包含20立方米凍庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所距離不得超過(guò)5000米。4.角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需配備：驗(yàn)光室、佩戴臺(tái)、干手器、視力表、裂隙燈、驗(yàn)光儀器、角膜曲率儀、焦度計(jì)等（珊瑚醫(yī)療提示：如果是批零兼營(yíng)企業(yè)，還需要提供60平米非住宅作為庫(kù)房）。5.場(chǎng)地租賃合同期限不得低于五年。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件如下：具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求；具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員；具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員；擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件?根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2020.08.17 1,031 -
一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一類(lèi)醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)橐活?lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
2020.04.23 1,782 -
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件是具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)；具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員；應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員；擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
2020.02.26 341
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三類(lèi)醫(yī)療器械在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要什么資料
第三類(lèi)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理方式：首先，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)材料。然后，受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料。最后，自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。符合條件
2021-12-13 15,340 -
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;
2022-03-16 15,340 -
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件
該類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)在辦理時(shí)要滿(mǎn)足以下條件。 1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中
2022-05-24 15,340 -
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么用
申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(二)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
2022-08-31 15,340
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道路經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要什么材料道路經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要以下材料：1、車(chē)輛登記證書(shū)、行駛證及復(fù)印件；2、工商頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、車(chē)輛的技術(shù)檔案；4、汽車(chē)的檢測(cè)報(bào)告單；5、聘用的駕駛員的合同、從業(yè)資格證以及復(fù)印件；6、道路運(yùn)輸車(chē)輛業(yè)戶(hù)車(chē)輛變更登記表。道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證是
5,348 2022.05.11 -
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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辦出版物經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料根據(jù)我國(guó)法律的相關(guān)規(guī)定，辦出版物經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料有： 1、辦理出版物經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)書(shū)，應(yīng)載明單位的名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的姓名、住址、資本來(lái)源、資本數(shù)額等； 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件、工商注冊(cè)登記情況及法定代表人身份證明復(fù)印
9,352 2022.04.15
