醫(yī)療器械監(jiān)督管理局應(yīng)當查詢哪些藥品質(zhì)量
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學習！
我也有類似問題！點擊提問
監(jiān)督檢查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供有關(guān)情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況;(三)企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況;(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況;(五)不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況;(六)檢查機關(guān)需要審查的其他必要材料。監(jiān)督檢查完成后，食品藥品監(jiān)督管理部門在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容：(一)檢查結(jié)論;(二)生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報通告;(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為，及其查處情況。
對內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修訂2次。第一次為2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，第二次為2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過，并自2021年6月1日起施行。
-
藥品監(jiān)督管理局歸誰管國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級人民政府承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負責本行政區(qū)域內(nèi)
2021.12.12 3,760 -
醫(yī)療器械監(jiān)督管理責任主體包括什么？醫(yī)療器械的責任主體是比較多的，主要包括醫(yī)療器械的研制單位、生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位及監(jiān)督單位等。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合國務(wù)院有關(guān)部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策。
2020.02.21 582 -
醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理辦法為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》。
2020.01.31 490
-
醫(yī)藥監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當查到哪些藥品質(zhì)量問題
監(jiān)督檢查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供有關(guān)情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況;(三)企業(yè)組織機構(gòu)、生
2022-03-16 15,340 -
食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當履行哪些職責？
主要職責如下：（一）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)；起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；負責本部門依法行
2022-02-13 15,340 -
食品監(jiān)督局查到醫(yī)療器械有什么后果
有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條的規(guī)定予以處罰：(一)經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;(二)從事第二類、
2022-01-30 15,340 -
食品監(jiān)督局可以幫助查詢產(chǎn)品質(zhì)量嗎
作為食品藥品監(jiān)督管理局的下屬單位應(yīng)該可以的?；榫值墓ぷ髀氊煟海ㄒ唬┙M織擬訂食品藥品稽查工作制度并監(jiān)督實施。（二）協(xié)調(diào)指導(dǎo)食品藥品安全投訴舉報工作。（三）指導(dǎo)監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為。（四）
2022-03-22 15,340
-
01:01
質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)誰辦理建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報告前，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。 辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)是法定程序，不辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的，不發(fā)施工許可證，工程不得開工。 因此，建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報告之前，應(yīng)當依法到建設(shè)行政主管
3,599 2022.04.17 -
01:02
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
01:03
職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括：1、衛(wèi)生行政部門；2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；3、勞動保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依照本法和國務(wù)院確定的職責，負責全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院
15,815 2022.05.11
