三類醫(yī)療器械許可證需要具備哪些內(nèi)容？
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從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;(十)其他證明材料。
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根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件如下： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求； 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員； 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員； 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
2022.09.18 14,998 -
辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的基本條件是要具有和經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)及經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，并且對(duì)面積是有具體的要求的。除此之外，想要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的話還應(yīng)該具有國(guó)家已認(rèn)可的和經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)的在崗人員；要有和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的獲得中專以
2022.04.13 2,992 -
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件該類經(jīng)營(yíng)許可證書在辦理時(shí)要滿足以下條件。 1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的
2020.10.18 508
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
2022-03-16 15,340 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件
該類經(jīng)營(yíng)許可證書在辦理時(shí)要滿足以下條件。 1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中
2022-05-17 15,340 -
一類醫(yī)療器械設(shè)備許可證
一種醫(yī)療器械不需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照。由于一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械。例如手術(shù)刀手術(shù)剪刀、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、冷卻貼等。
2021-11-15 15,340 -
三類醫(yī)療器械許可證辦理需要多久
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的
2022-03-16 15,340
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01:02
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
00:49
飯店需要哪些許可證飯店需要以下許可證： 1、食品衛(wèi)生許可證； 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 3、排污許可證； 4、餐飲服務(wù)許可證； 5、消防許可證。 國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。
4,130 2022.05.11 -
01:08
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證所需材料如下：1、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；2、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；3、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；4、專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。上述材料需要向申請(qǐng)人所在
5,974 2022.04.15
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