醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）第30條內(nèi)容是些什么?
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XX負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督，對(duì)各省、自治區(qū)、(食品)藥品監(jiān)督管理局實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》許可進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的許可實(shí)施中的違法行為。各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督工作，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄。各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)編制本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃。監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)包括檢查對(duì)象、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、評(píng)定依據(jù)和進(jìn)度要求。XX可根據(jù)需要直接組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督的主要內(nèi)容是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章及實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和專項(xiàng)細(xì)則的情況，包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換發(fā)情況，醫(yī)療器械GMP跟蹤檢查，監(jiān)督抽查等。日常監(jiān)督的方式為：專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)控、抽樣檢查、質(zhì)量體系考核等。
對(duì)內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的原則。
目前醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂2次。第一次為2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過，第二次為2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，并自2021年6月1日起施行。
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理責(zé)任主體包括什么？醫(yī)療器械的責(zé)任主體是比較多的，主要包括醫(yī)療器械的研制單位、生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)單位及監(jiān)督單位等。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策。
2020.02.21 582 -
醫(yī)療器械管理辦法一國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
2020.08.02 562 -
第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理什么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
2020.07.09 297
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醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法第3條什么內(nèi)容?
XX負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械使用質(zhì)
2022-09-05 15,340 -
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第四條具體內(nèi)容有什么?
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采
2022-09-05 15,340 -
進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法第27條主要內(nèi)容有哪些?
進(jìn)口捐贈(zèng)醫(yī)療器械禁止夾帶列入我國(guó)《禁止進(jìn)口貨物目錄》的物品。
2022-09-05 15,340 -
醫(yī)療器械監(jiān)督條例第276號(hào)
中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第276號(hào) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年4月1日起施行。 總理朱镕基 2000年1月4日 醫(yī)療器械監(jiān)督管
2022-03-08 15,340
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01:02
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括：1、衛(wèi)生行政部門；2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；3、勞動(dòng)保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)家實(shí)行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、勞動(dòng)保障行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院確定的職責(zé)，負(fù)責(zé)全國(guó)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院
15,815 2022.05.11 -
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民法典235條內(nèi)容是什么《民法典》第二百三十五條是關(guān)于返還原物請(qǐng)求權(quán)的規(guī)定。返還原物是物權(quán)請(qǐng)求權(quán)的一種。當(dāng)物權(quán)人的物被他人侵占，物權(quán)人的對(duì)物支配權(quán)受到侵害時(shí)，物權(quán)人有權(quán)請(qǐng)求返還原物，使物復(fù)歸于物權(quán)人事實(shí)上的支配。返還原物權(quán)請(qǐng)求權(quán)的產(chǎn)生，須有他人無權(quán)占有不動(dòng)產(chǎn)或者動(dòng)
15,591 2022.04.15
