藥品生產(chǎn)管理辦法第18條規(guī)定包括哪些藥品
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《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進(jìn)行審查，在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的，收回原證，換發(fā)新證;不符合規(guī)定的，作出不予換證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;逾期未作出決定的，視為同意換證，并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。
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是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益制定的法律。
藥品管理法中藥品包括用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。
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藥品管理法規(guī)定有哪些情形藥品按假藥論處藥品管理法規(guī)定按假藥論處的情形，主要包括國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品、依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照藥品管理法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品、變質(zhì)的藥品、被污染的藥品、使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號而未
2020.04.21 1,286 -
藥品管理法所稱的假藥包括所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品以及所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。
2020.10.30 628 -
藥品管理法第七十四條的規(guī)定《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定如下： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑； 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期
2021.12.12 2,058
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藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第十五條包括哪些
《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。
2022-09-16 15,340 -
藥品管理法中包括哪些假藥
假藥范圍包括：所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八
2022-05-29 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第13條包括哪些內(nèi)容
《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。
2022-09-19 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第十七條包括哪些內(nèi)容
藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。
2022-09-19 15,340
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有哪些妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金： 1、生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品
4,275 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：1、違反藥品管理法規(guī)，足以嚴(yán)重危害人體健康的，犯罪嫌疑人會被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；2、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，犯罪嫌疑人會被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,601 2022.04.17
