醫(yī)療器械許可證的辦理
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1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；3、質量管理文件等；4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；6、公司章程、股東會決議等；7、財務人員身份證和上崗證；8、其它相關材料。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》第六條申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
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1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明； 2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書； 3、質量管理文件等； 4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷； 5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會決議等； 7、財務人員身份證和上崗證； 8、其它相關材料。
開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內，填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
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醫(yī)療器械許可證一類醫(yī)療器械不需要經營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
2021.10.11 1,243 -
醫(yī)療器械許可證怎么辦理？1、一類醫(yī)療器械不需要許可證，目前實行備案制，向生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療
2020.01.27 548 -
醫(yī)療器械許可證怎么辦理1、申請人提交申請資料到相關部門； 2、相關部門受理申請人的申請； 3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核； 4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證
2020.11.08 1,476
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醫(yī)療器械經營許可證的辦理
醫(yī)療器械經營許可證的許可規(guī)定如下：從事醫(yī)療器械經營的，應當具備相應的質量管理機構、經營、儲存場所、質量管理體系、專業(yè)指導、技術培訓和相應資質的質量管理人員。
2021-11-07 15,340 -
醫(yī)療器械許可證怎么辦理
境內第一類醫(yī)療器械，生產企業(yè)應填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地設區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，設區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械許可管理辦法
以部件注冊的醫(yī)療器械，企業(yè)應說明與該部件配合使用的推薦產品、部件的規(guī)格型號。由已經全部注冊的部件組合成的整機，須履行整機注冊手續(xù)。以整機注冊的醫(yī)療器械應列出主要配置部件。如果某個部件性能規(guī)格發(fā)生改變，
2022-03-13 15,340 -
醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證明書，開設第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，必須經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查許可，發(fā)行《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。那么，醫(yī)療器械經營許可證的許
2021-10-26 15,340
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生產醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產備案，其產品需同時辦理產品備案，方可生產；2、生產第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產
4,519 2022.05.11 -
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icp許可證 辦理icp許可證可以去當地的通信管理局提出申請。每個地區(qū)都是可以到當地的通信管理局申請。例如北京市去北京市西城區(qū)馬連道路4號；上海市去上海市黃浦區(qū)中山南路508號；廣東省去廣州市執(zhí)信南路3號廣東通建大樓等。還可以去當地的通信管理局官網提出申請。
2,029 2022.04.17 -
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許可證管理辦法《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》，已經2014年4月8日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年8月1日起施行。 國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)，實行生產許可證制度。 實行生產許可證制度的工業(yè)產品目
2,834 2022.04.17
