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藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理辦法

2021-08-21 15:31

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專業(yè)分析:

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》于2004年2月4日以國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布,根據(jù)2017年11月17日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正。該《辦法》分總則、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序、《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)、監(jiān)督檢查、附則6章35條,自2004年4月1日起施行。

法律依據(jù):

《排污許可證管理暫行規(guī)定》第四條   下列排污單位應(yīng)當(dāng)實行排污許可管理:   (一)排放工業(yè)廢氣或者排放國家規(guī)定的有毒有害大氣污染物的企業(yè)事業(yè)單位。  ?。ǘ┘泄嵩O(shè)施的燃煤熱源生產(chǎn)運營單位。  ?。ㄈ┲苯踊蜷g接向水體排放工業(yè)廢水和醫(yī)療污水的企業(yè)事業(yè)單位。  ?。ㄋ模┏擎?zhèn)或工業(yè)污水集中處理設(shè)施的運營單位。  ?。ㄎ澹┮婪☉?yīng)當(dāng)實行排污許可管理的其他排污單位。   環(huán)境保護(hù)部按行業(yè)制訂并公布排污許可分類管理名錄,分批分步驟推進(jìn)排污許可證管理。排污單位應(yīng)當(dāng)在名錄規(guī)定的時限內(nèi)持證排污,禁止無證排污或不按證排污。

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豐培銘律師

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藥品經(jīng)營許可證屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

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