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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品拆零銷售有哪些規(guī)定?
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2024-04-22 12:56:54 471 人看過

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品拆零銷售的規(guī)定為:藥品拆零銷售的,負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件等。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十二條

藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);

(二)拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;

(三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;

(四)拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;

(五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;

(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。

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    辦理?xiàng)l件1、二級(jí)藥品零售企業(yè):二級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外):中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;2、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中或中專(含)以上學(xué)歷,同時(shí)應(yīng)配備2名以上(其中,至少1名為藥師或中藥師)具有一年以上藥品經(jīng)營或調(diào)劑工作經(jīng)歷的藥學(xué)技術(shù)人員3、或從事藥品經(jīng)營管理工作本科畢業(yè)滿一年、??飘厴I(yè)滿三年、中專畢業(yè)滿五年的醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)處方藥審核工作;4、縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)應(yīng)配備至少1名藥士以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員或從事藥品經(jīng)營管理工作本科畢業(yè)滿一年、??飘厴I(yè)滿三年、中專畢業(yè)滿五年的醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)處方藥審核工作。5、經(jīng)營中藥飲片的藥店,如聘用的技術(shù)人員中無中藥師,應(yīng)增加1名中藥師或從事藥品經(jīng)營管理工作本科畢業(yè)滿一年、專科畢業(yè)滿三年、中專畢業(yè)滿五年的中藥專業(yè)人員(在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)可為藥士)。6、單體藥店?duì)I業(yè)場所面積設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):城區(qū)建筑面積不少于80平
    2023-05-30
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  • 規(guī)范藥店出售過期藥品的賠償規(guī)定
    買到假藥想通過質(zhì)檢獲得賠償有幾個(gè)途徑;1.送檢:你先把買到的假藥送到藥品檢驗(yàn)所,要求檢驗(yàn),但是這種情況需要送檢人出檢驗(yàn)費(fèi),而且送檢的數(shù)量也有規(guī)定。你可以帶上假藥到藥檢所詢問,也許他們從包裝就能看出是假藥或者他們根據(jù)你反映的情況到你買藥的地方去抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果不合格店方一定要給你賠償。2.上述辦法不行的話,你帶著假藥到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局去舉報(bào),他們也會(huì)派人到店里去抽查,抽到的樣品也要送到藥檢所檢驗(yàn),這個(gè)檢驗(yàn)費(fèi)不是你出。國家出。3.還有你可以找3.15消費(fèi)著協(xié)會(huì),但是他們沒有執(zhí)法權(quán)利,還是要和藥監(jiān)局協(xié)調(diào)處理?;厥者^期藥品的監(jiān)督管理回收的過期藥品為假劣藥品,各定點(diǎn)單位要妥善保管,嚴(yán)禁再銷售或流入社會(huì)。有銷售或外流行為的,一經(jīng)查實(shí),將取消其定點(diǎn)單位資格,并依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定嚴(yán)肅處理。所在地藥品監(jiān)督管理部門定期到各定點(diǎn)單位收回過期藥品,并將回收的過期藥品統(tǒng)一集中銷毀。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局20
    2023-07-12
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      對于生產(chǎn)銷售較、劣藥品的要沒收違法所得,并處以一定倍數(shù)的罰款,如果造成了嚴(yán)重的后果還要追究刑事責(zé)任,這是對于藥品嚴(yán)格管理的必要手段,同時(shí)也是保證藥品質(zhì)量的手段,如果藥品出現(xiàn)問題對于病人來說就是雪上加霜的事情,也是對人們健康的危害。
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