畢節(jié)三類醫(yī)療器械經營許可辦理多久期限
來源：法律編輯整理
時間： 2023-12-19 06:25:47
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一、辦理時限
14個工作日
二、辦理機構
畢節(jié)市食藥監(jiān)局
三、法律依據
來源：貴州省網上辦事大廳（http：／／www．gzegn．gov．cn／）
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有限責任公司開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。一、醫(yī)療器械經營許可證辦理流程（一）工商查名所需材料：1、名稱預先核準申請書2、投資人身份證明3、注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3－5個工作日（二）醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請1、《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（4）擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（5）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件2023-02-27177人看過 -
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申請－－－－材料提交－－－－登記提交－－－－審核－－－－完成申請人提交材料目錄1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。3、申請報告。4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。5、經營場所、倉庫布局平面圖。6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。8、經營質量管理規(guī)范文件目錄。9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。10、倉儲設施設備目錄。11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交2023-02-2188人看過 -
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