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如何區(qū)別處方藥和非處方藥

來源：法律編輯整理時間： 2023-11-21 22:31:46 169 人看過

品牌、標識物、標簽及含有OTC指導(dǎo)的用語

在國際上，非處方藥在品牌和標識物上有著自己獨特的象征，如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一，同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度，以便在連鎖店銷售，同時也以品牌作為保護自己產(chǎn)品的措施。標識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用，如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”（FederalLawProhibitsDispensingWithotPrescription），而非處方藥標簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”（AdeqateDirectionforse），英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標識。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述，甚至加以圖解，以便消費者憑標簽便能正確使用非處方藥。美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標簽的7項內(nèi)容有：

（1）產(chǎn)品名稱；

（2）生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址；

（3）包裝內(nèi)容物；

（4）所有有效成份的INN（國際非專利藥物通用名）名稱；

（5）某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量；

（6）保護消費者的注意事項及忠告性內(nèi)容；

（7）安全、正確使用該藥品適當?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此，人們在識別非處方藥時一般可從其品牌、標識物、標簽及含有OTC指導(dǎo)的用語中得以辯認。

廣告宣傳

世界上的所有實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴格規(guī)定處方藥不得對公眾做廣告宣傳，但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國規(guī)定：“處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳?！倍渌麌覍Ψ翘幏剿幟嫦蚬娮鰪V告的限制也各有不同，如美國、英國、德國、新西蘭等國允許非處方藥廣告，而意大利、西班牙、法國等對可報銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告，除此以外的非處方藥則需有認可證書方可做廣告。近來，美國食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告，但必須有“該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下”的用語。關(guān)注非處方藥目錄變化

非處方藥制定實施后并非一成不變的，每隔3～5年還要進行一次再評價，推陳出新，優(yōu)勝劣汰，確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展，新藥大量上市，對每一種OTC的認識也在不斷深入，有的處方藥不太可能成為非處方藥，但經(jīng)過改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成OTC，也就是說把那些性能更優(yōu)良，更安全有效的非處方藥增補進去，淘汰一部分過時的非處方藥，如目前世界OTC的主要類別有以下6種：解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳抗感冒藥、消化系統(tǒng)藥、皮膚病用藥、滋補藥、維生素、微量元素及添加劑。而下列幾類藥物可能經(jīng)轉(zhuǎn)換后上市成為OTC：止喘藥，口服避孕藥，肌肉松馳藥，心血管藥（不包括鈣拮抗劑）和抗感染藥。

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