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本罪與過失銷售劣藥的界限

由于劣藥在市場中大量存在，以及銷售主體的多元化，所以因?yàn)槿狈λ幤穼I(yè)知識(shí)和疏忽大意而造成的過失銷售劣藥的情況也相當(dāng)普遍，但銷售劣藥罪只能由故意構(gòu)成，所以，過失銷售劣藥即使造成了嚴(yán)危害結(jié)果，也不構(gòu)成犯罪。

本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

本罪的犯罪對(duì)象與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的犯罪對(duì)象存在從屬關(guān)系，因而易于混淆。但兩罪在犯罪客體、犯罪對(duì)象以及認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)上存在著明顯的差別。生產(chǎn)、銷售劣藥，如果對(duì)人體健康未造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，但如其銷售金額在5萬元以上，根據(jù)刑法第149的規(guī)定，應(yīng)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。如果生產(chǎn)、銷售劣藥，既對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，其銷售金額又在5萬元以上，對(duì)此情況，應(yīng)按照刑法第149條第2款的原則處理，即依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。

本罪與詐騙罪的界限

二者除犯罪主體不同外，在客觀方面也有所不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪在客觀上有生產(chǎn)、銷售行為；而詐騙罪的行為人利用欺騙的手段，把根本不具有藥品效能的物品當(dāng)作藥品詐騙錢財(cái)，甚至不考慮其外觀和包裝。

本罪與生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪的區(qū)別在于：第一，犯罪對(duì)象不同。前者犯罪對(duì)象是劣藥；后者犯罪對(duì)象是假藥。第二，犯罪的客觀方面的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪只要有“足以危害人體健康”的危險(xiǎn)狀態(tài)就能成立；生產(chǎn)、銷售劣藥罪則須對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害才能成立。

對(duì)于生產(chǎn)偽劣藥品的行為，顯然也是屬于嚴(yán)重的侵害了國家安全利益的行為，造成了大量人員的健康權(quán)益損害，就是屬于嚴(yán)重的刑事犯罪案件，是需要根據(jù)實(shí)際來對(duì)劣藥進(jìn)行鑒定后，由司法機(jī)關(guān)基于實(shí)際的涉案事實(shí)后果來量刑判決。