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醫(yī)療損害責任的責任主體是醫(yī)療機構，且須為合法的醫(yī)療機構，其他主體不構成醫(yī)療侵權責任。按照國務院《醫(yī)療機構管理條例》第2條規(guī)定，醫(yī)療機構應當是從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等機構。除此之外，不屬于醫(yī)療機構。例如，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得成立個體診所，設立個體診所行醫(yī)的，由于不是醫(yī)療機構，仍為非法行醫(yī)。由于醫(yī)療機構大多是大型的專業(yè)為社會提供醫(yī)療服務的法人，其經濟實力所有保障，因此將此界定為醫(yī)療損害責任的責任主體也有利于使患者獲得及時和充分的賠償。從學理上說，醫(yī)療機構才是承擔責任的主體，醫(yī)務人員只不過是醫(yī)療機構的工作人員而已，而非直接的責任承擔者。

一、醫(yī)療事故侵權責任的歸責原則是怎樣的？

醫(yī)療事故侵權責任的歸責原則可能是違約原則、責任倒置原則、過錯責任推定原則等。

(一)違約原則

根據《民法典》(2021.01.01生效)

第一千二百一十八條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構或者其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。

第一千二百一十九條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。

醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

(二)責任倒置原則

在處理醫(yī)療事故時，如果要病員及家屬舉證證明醫(yī)護人員在診療護理過程中存在過錯，一般的病員是不可能了解高深的醫(yī)學知識，對于一些專業(yè)性較強的問題無法提供確鑿證據，再加上醫(yī)院控制著病歷等原始資料，使得不懂醫(yī)學知識的患者及家屬的舉證困難重重，故在處理醫(yī)療事故時實行誰主張誰舉證，將會使病員、患者的利益因難以舉證而得不到維護。

因此最高人民法院《關于民事訴訟證據的若干規(guī)定》規(guī)定：“因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任”。

(三)適用過錯推定責任原則的情形

1、違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；

2、隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；

3、偽造、篡改或者銷毀病歷資料。上述規(guī)定應當適用于除醫(yī)療產品損害責任之外的所有醫(yī)療損害責任歸責情形，既包括醫(yī)療技術責任，也包括醫(yī)療倫理損害責任。醫(yī)療損害糾紛中，一旦存在上述三種情形，過錯要件的成立不再由患方承擔舉證責任，而直接由人民法院依法進行推定。

二、醫(yī)療機構的類別

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

【法律依據】《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第十七條，個體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師聘用從事醫(yī)療技術工作的輔助人員；

必須經過專業(yè)技術培訓并取得合格證書，報發(fā)照機關審核批準。不準用非醫(yī)療技術人員從事醫(yī)療技術工作。