藥品召回的主體是什么意思
來源：法律編輯整理
時(shí)間： 2022-01-02 10:36:39
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一、藥品召回的主體是什么意思
按照《藥品召回管理辦法》：
藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體。
藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
二、藥物的監(jiān)督管理
藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)依照法律法規(guī)的授權(quán)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行管理的過程。
第九屆全國人大常委會(huì)于2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，首次明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位。
國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健食品的審批。
三、假藥案件懲罰性賠償最低為多少倍來進(jìn)行處罰
三倍來進(jìn)行處罰；
根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。
《藥品召回管理辦法》
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條
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法律綜合知識(shí)產(chǎn)品召回是指生產(chǎn)商已經(jīng)產(chǎn)品送到了銷售商手上，一般產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題都是會(huì)進(jìn)行將產(chǎn)品進(jìn)行召回的。產(chǎn)品召回程序是需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行記錄客戶信息，日期等，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在問題后需要及時(shí)追查不安全產(chǎn)品的發(fā)往地及客戶等，要求當(dāng)?shù)孛襟w宣傳要求追回產(chǎn)品。一、什么是產(chǎn)品召回產(chǎn)品召回是指生產(chǎn)商將已經(jīng)送到批發(fā)商、零售商或最終用戶手上的產(chǎn)品收回。產(chǎn)品召回的典型原因是所售出的產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)存在缺陷。產(chǎn)品召回制度和一般的三包產(chǎn)品退換貨是兩個(gè)概念。三包產(chǎn)品退貨換貨是針對(duì)個(gè)體消費(fèi)者，而且不能說明產(chǎn)品本身有任何問題；而產(chǎn)品召回制度則是針對(duì)廠家原因造成的批量性問題而出現(xiàn)的處理辦法。其中，對(duì)于質(zhì)量缺陷的認(rèn)定和廠家責(zé)任的認(rèn)定是最關(guān)鍵的核心。在發(fā)達(dá)國家，產(chǎn)品召回方式有兩種：一種是自愿認(rèn)證，強(qiáng)制召回，一種是強(qiáng)制認(rèn)證，自愿召回。目前，中國還沒有全面實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制召回制度。二、產(chǎn)品召回程序產(chǎn)品召回程序如下：1．供銷部業(yè)務(wù)員是公司產(chǎn)品召回程序的具體責(zé)任2022-04-19168人看過 -
產(chǎn)品一、產(chǎn)品召回?fù)p失屬于可保風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品召回?fù)p失是指由于產(chǎn)品存在缺陷而導(dǎo)致或可能導(dǎo)致消費(fèi)者人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失而實(shí)施產(chǎn)品召回所發(fā)生的通告費(fèi)用、運(yùn)輸及存放費(fèi)用、檢測(cè)處理費(fèi)用、勞務(wù)費(fèi)用、產(chǎn)品損失、關(guān)聯(lián)費(fèi)用，以及企業(yè)為恢復(fù)信譽(yù)、市場(chǎng)份額和股價(jià)而采取相應(yīng)措施導(dǎo)致的費(fèi)用支出等。對(duì)于產(chǎn)品召回?fù)p失是否屬于可保風(fēng)險(xiǎn)，理論界存在爭(zhēng)議。有學(xué)者認(rèn)為，產(chǎn)品召回所造成的損失不屬于保險(xiǎn)范圍，把“產(chǎn)品回收”作為保險(xiǎn)的除外責(zé)任?！耙?yàn)榇_保產(chǎn)品的安全性是制造商的責(zé)任，回收和改進(jìn)的費(fèi)用可視為研究和發(fā)展、甚至生產(chǎn)的費(fèi)用。這些費(fèi)用不屬于保險(xiǎn)范圍，所以產(chǎn)品回收的費(fèi)用也不在保險(xiǎn)范圍內(nèi)。當(dāng)然，保險(xiǎn)單對(duì)在產(chǎn)品回收以前所造成的人身傷害或財(cái)產(chǎn)損害仍負(fù)賠償之責(zé)。但保單不負(fù)責(zé)賠償回收翻新或重置的費(fèi)用。保險(xiǎn)上認(rèn)為這是商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，不屬于可保風(fēng)險(xiǎn)?！碑a(chǎn)品召回的保險(xiǎn)費(fèi)率由兩部分組成，即純費(fèi)率和附加費(fèi)率。純費(fèi)率取決于平均保險(xiǎn)損失率和損失穩(wěn)定系數(shù)，而保險(xiǎn)損失率和穩(wěn)定系2023-02-24379人看過 -
法律綜合知識(shí)經(jīng)常聽說有商品被召回，可以召回的商品是指：經(jīng)有關(guān)行政部門發(fā)現(xiàn)并認(rèn)定的，經(jīng)營者所提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、和財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的商品。經(jīng)常聽說有商品被召回。都什么可以召回的法律依據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第三十三條有關(guān)行政部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對(duì)經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽查檢驗(yàn)結(jié)果。有關(guān)行政部門發(fā)現(xiàn)并認(rèn)定經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令經(jīng)營者采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。第三十四條有關(guān)國家機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定，懲處經(jīng)營者在提供商品和服務(wù)中侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的違法犯罪行為。第三十五條人民法院應(yīng)當(dāng)采取措施，方便消費(fèi)者提起訴訟。對(duì)符合《中華人民共和國民事訴訟法》起訴條件的消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議，必須受理，及時(shí)審理?！吨腥A人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》（202022-07-10305人看過
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產(chǎn)品召的預(yù)防管理為了有效地應(yīng)對(duì)產(chǎn)品召回，企業(yè)除了加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，防止出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，還應(yīng)該預(yù)先建立處理召回的規(guī)劃。召回預(yù)防管理主要通過以下幾方面完成。(1)建立召回管理機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)。要進(jìn)行召回管理，企業(yè)必須成立召回委員會(huì)(或召回管理小組)，全面負(fù)責(zé)召回的全過程。委員會(huì)的成員應(yīng)該包括物流、生產(chǎn)、質(zhì)量、客戶服務(wù)、財(cái)務(wù)、法律、公共關(guān)系、產(chǎn)品研發(fā)、營銷和信息系統(tǒng)等部門的負(fù)責(zé)人，有時(shí)公司的一把手也應(yīng)該參與。召回委員會(huì)應(yīng)該從其中指定一名召回協(xié)調(diào)員作為負(fù)責(zé)人。規(guī)模較大的企業(yè)還必須確定召回委員會(huì)的集權(quán)化內(nèi)容，以決定采用集權(quán)、分權(quán)或集權(quán)和分權(quán)相結(jié)合的組織形式。召回委員會(huì)必須明確召回行動(dòng)中各部門員工的任務(wù)和職責(zé)(。(2)加強(qiáng)安全管理。安全管理和質(zhì)量管理相互聯(lián)系，又有所區(qū)別。安全管理并非制定更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而是采取一切措施預(yù)見和減少新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造和分銷過程中，潛在地造成產(chǎn)品缺陷的危害風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)安全2023-06-07498人看過 -
法律綜合知識(shí)一、商品怎么樣可以召回1．依據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定，商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，可以召回商品。2．法律依據(jù)：《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第十九條：經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。采取召回措施的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用；第三十三條有關(guān)行政部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對(duì)經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽查檢驗(yàn)結(jié)果。有關(guān)行政部門發(fā)現(xiàn)并認(rèn)定經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令經(jīng)營者采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。二、產(chǎn)品召回運(yùn)費(fèi)誰出產(chǎn)品召回是指生產(chǎn)商將已經(jīng)送到批發(fā)商、零售商或最終用戶手上的產(chǎn)品收回。產(chǎn)品召回的2023-12-13452人看過
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法律綜合知識(shí)是指涵蓋法律領(lǐng)域各個(gè)方面的基礎(chǔ)知識(shí)和應(yīng)用技能。它包括法律理論、法律制度、法律實(shí)務(wù)等方面的內(nèi)容，涉及憲法、刑法、民法、商法、經(jīng)濟(jì)法、行政法等多個(gè)法律領(lǐng)域。... 更多>
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藥品二品雙規(guī)是什么意思？貴州在線咨詢 2022-08-08醫(yī)院科室承包合同甲方：________________乙方：________________經(jīng)甲乙雙方協(xié)商,本著平等,互惠,互利的原則,現(xiàn)甲方承包醫(yī)院XX科給乙方經(jīng)營,雙方茲訂立租賃合同如下：第一條:經(jīng)營期限:自________年____月____日起至________年____月____日止，甲方將__________醫(yī)院XX科租給__________（乙方）。由甲方向乙方提供合法的經(jīng)營場(chǎng)所。甲 -
什么是指產(chǎn)品召回廣東在線咨詢 2023-05-101、召回，是產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者依法定程序，對(duì)其生產(chǎn)或者銷售的缺陷產(chǎn)品以換貨、退貨、更換零配件等方式，及時(shí)消除或減少缺陷產(chǎn)品危害的行為。 2、產(chǎn)品投入流通后發(fā)現(xiàn)存在缺陷的，生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警示、召回等補(bǔ)救措施。未及時(shí)采取補(bǔ)救措施或者補(bǔ)救措施不力造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 -
什么是食品召回制度？江西在線咨詢 2023-06-12為加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，本法確立了食品召回制度。根據(jù)食品召回程序的啟動(dòng)方式，食品召回可分為食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動(dòng)召回和監(jiān)管部門責(zé)令召回兩種。1.主動(dòng)召回。一是食品生產(chǎn)者召回。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。二是 -
