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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》為推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)：WS/T367-2012。2012年8月1日開始實(shí)施。

一、構(gòu)成銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪需要滿足什么條件

銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材罪的構(gòu)成條件是：

主體：該罪主體是一般主體，既包括單位，也包括個(gè)人；既包括生產(chǎn)者、銷售者，也包括購(gòu)買并使用者。

主觀方面：學(xué)界通論認(rèn)為該罪只能由故意構(gòu)成。

客觀方面：本罪在客觀方面表現(xiàn)為：第一，行為人明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)、銷售。第二，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人，知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購(gòu)買、使用，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

客體：從刑法立法方式看，本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

二、上海退休醫(yī)保新規(guī)

1、（1）2020年起，上海市職工醫(yī)保年度的起始時(shí)間從4月1日調(diào)整至7月1日。（2）2020年7月1日0時(shí)起，本市職工醫(yī)保將進(jìn)入2020醫(yī)保年度（2020年7月1日至2021年6月30日），職工醫(yī)保統(tǒng)籌基金最高支付限額，將從53萬(wàn)元提高到55萬(wàn)元，最高支付限額以上的部分，仍按規(guī)定繼續(xù)報(bào)銷80%。2、上海退休人員只要在退休前交納15年職工醫(yī)保，退休后就能終身享受醫(yī)保，而且個(gè)人不用繳費(fèi)。退休人員住院治療超過(guò)起付線標(biāo)準(zhǔn)的，自己只需要支付8%，絕大多數(shù)都是由國(guó)家報(bào)銷。3、在職員工和退休人員之外：城鄉(xiāng)居民急診、住院。（1）60周歲及以上人員，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（或者一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就醫(yī)的，基金支付比例從85%調(diào)整為90%；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從75%調(diào)整為80%；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從65%調(diào)整為70%。（2）60周歲以下人員，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（或者一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）就醫(yī)的，基金支付比例從75%調(diào)整為80%；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從65%調(diào)整為70%；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從55%調(diào)整為60%。經(jīng)上述調(diào)整，上海市城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的住院醫(yī)療費(fèi)總體報(bào)銷水平從原來(lái)的70%左右提高到75%左右。

三、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的立案標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的

銷售明知不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

1、進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

2、進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補(bǔ)償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

3、用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對(duì)人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的；

4、用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

5、未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

6、其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購(gòu)買并有償使用的，視為本條規(guī)定的“銷售”。

銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，是指違反國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量管理法規(guī)，銷售明知不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的的行為。