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按劣藥論處的情形有哪些

按劣藥論處的情形有哪些

2022-09-17 10,192
普法內(nèi)容
按劣藥論處的情形具體如下: 1、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的; 2、被污染的藥品; 3、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品; 4、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品; 5、超過(guò)有效期的藥品; 6、擅自添加防腐劑、輔料的藥品; 7、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 法律禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料。 生產(chǎn)、銷售劣藥不僅屬于行政違法行為,若對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,還構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。生產(chǎn)、銷售劣藥具體處罰如下: (1)生產(chǎn)、銷售劣藥一般沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 (2)生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒(méi)收。 (3)藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。 (4)生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。 (5)生產(chǎn)、銷售劣藥(包括藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的行為),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。存在以下情形之一,可認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害: a.造成輕傷或者重傷的; b.造成輕度殘疾或者中度殘疾的; c.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的; d.其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
第九十八條  禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。 有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品; (三)變質(zhì)的藥品; (四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。 有下列情形之一的,為劣藥: (一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn); (二)被污染的藥品; (三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品; (四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品; (五)超過(guò)有效期的藥品; (六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品; (七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
《中華人民共和國(guó)刑法》
第一百四十二條  生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。

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