三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體有哪些
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從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;(六)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;(十)其他證明材料。
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一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)橐活愥t(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件如下： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求； 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員； 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員； 4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械
2022.09.18 14,998 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)要具備哪些條件根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的條件有： 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。 2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
2020.09.24 518 -
辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的基本條件是要具有和經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)及經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，并且對(duì)面積是有具體的要求的。除此之外，想要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的話還應(yīng)該具有國(guó)家已認(rèn)可的和經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)的在崗人員；要有和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的獲得中專以
2022.04.13 2,992
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交以下資料：(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
2022-03-16 15,340 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件
該類經(jīng)營(yíng)許可證書在辦理時(shí)要滿足以下條件。 1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中
2022-05-17 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般分類有哪些?
賣美瞳也需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎？國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第
2022-04-01 15,340 -
如何申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
1、許多藥品或醫(yī)療器械經(jīng)銷商，如果沒有三種醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照，許多產(chǎn)品不能銷售，如體外診斷試劑屬于三種醫(yī)療器械，只有相關(guān)證書，才能銷售本產(chǎn)品。2、申請(qǐng)三種醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)
2021-12-30 15,340
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電商經(jīng)營(yíng)許可證哪里辦電商經(jīng)營(yíng)許可證的辦理地點(diǎn)為：需要到市場(chǎng)監(jiān)管所辦理登記。如北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局地址：北京市海淀區(qū)蘇州街36號(hào)；重慶市工商行政管理局地址：重慶市渝北區(qū)龍山大道403號(hào)；合肥市工商局地點(diǎn)：沿河路111號(hào)等。申請(qǐng)人向身份證住所所在地，市場(chǎng)監(jiān)管所辦理
3,162 2022.05.11 -
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個(gè)體食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程個(gè)體食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程如下： 1、申請(qǐng)人登錄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，在辦事指南中下載《食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書》，或登錄省級(jí)食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)網(wǎng)上申請(qǐng)，填寫《食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書》并附相關(guān)申請(qǐng)材料； 2、到區(qū)政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)管局窗口，或區(qū)各轄
7,909 2022.06.22 -
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11
