醫(yī)療器械廠無證經(jīng)營的法律責(zé)任
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有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;(三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的;(四)未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)，未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的;(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動的真實(shí)資料的。有前款所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果，屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
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無醫(yī)療器械許可證經(jīng)營，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
針對無證銷售醫(yī)療器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械、耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械、胸腔心血管外科手術(shù)器械腹部外科手術(shù)器械、泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計劃生育手術(shù)
2022.09.29 529 -
醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī)有哪些關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不能違法經(jīng)營醫(yī)療器械并對其進(jìn)行監(jiān)督管理。
2020.06.22 1,491 -
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣醫(yī)療器械嗎沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，可以賣第一類醫(yī)療器械。法律規(guī)定，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。
2021.12.22 678
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出廠醫(yī)療器械無證經(jīng)營的法律責(zé)任
有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;(三)未按照本辦
2022-03-23 15,340 -
無證經(jīng)營代銷的醫(yī)療器械的法律責(zé)任
有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;(三)未按照本辦
2022-04-04 15,340 -
醫(yī)療器械無證經(jīng)營的侵權(quán)責(zé)任有哪些
有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;(三)未按照本辦
2022-03-30 15,340 -
醫(yī)療器械無證刑事責(zé)任嗎？無證經(jīng)營算是違法行為嗎？
看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，說的比較明白。 第三十五條違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元
2022-07-16 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
01:04
無證經(jīng)營煤炭屬于非法經(jīng)營嗎個人買賣煤炭如果未經(jīng)審批則違法，反之則不違法。煤炭不是法律規(guī)定的國家專營商品，按照法無禁止視為許可的原則，不構(gòu)成違法行為。非法經(jīng)營罪一般是指，行為人實(shí)施《中華人民共和國刑法》所述非法經(jīng)營活動，從而構(gòu)成犯罪。違反國家規(guī)定，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)
2,899 2022.05.11 -
00:57
醫(yī)療過錯的舉證責(zé)任誰承擔(dān)發(fā)生醫(yī)療事故的，當(dāng)事人可以進(jìn)行索賠，若院方不肯賠償?shù)模?dāng)事人可向人民法院提起訴訟。 醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟活動中，舉證責(zé)任的分擔(dān)是依據(jù)《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》中：“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之
2,178 2022.04.17
