辦醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)備案需要哪些資料
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取、留存銷(xiāo)售憑證和以下加蓋供貨單位印章的資料：(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》復(fù)印件;(三)醫(yī)療器械銷(xiāo)售法人授權(quán)委托書(shū);(四)銷(xiāo)售人員有效身份證明復(fù)印件;(五)外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)備案資料;(六)其他應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取、留存的資料。
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一類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的材料有：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件一份、法人身份證、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學(xué)歷證書(shū)、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)裝置、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單。
1.提交備案申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件，以及企業(yè)庫(kù)房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。2.審查。提交材料之后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發(fā)給企業(yè)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
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醫(yī)療器械備案流程有哪些第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料。 辦理材料一般情況： 1.《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案表》（原件正本（收取）1份,電子件1份） 2.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（電子件1份,復(fù)印件1份） 3.產(chǎn)品技
2020.02.23 654 -
醫(yī)療器械備案憑證流程，如何辦理醫(yī)療器械備案流程辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要以下資料： 1營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 2法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 3企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明； 4經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明； 5經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋
2020.12.02 630 -
醫(yī)療器械第一類(lèi)需要備案嗎？不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需許可和備案；第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理；第三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理，所以只經(jīng)營(yíng)地一類(lèi)醫(yī)療器械是無(wú)需備案的，生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械是需要備案的。
2020.03.08 1,605
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醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)備案需要什么資料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取、留存銷(xiāo)售憑證和以下加蓋供貨單位印章的資料：(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)《醫(yī)療器械注冊(cè)證
2022-01-30 15,340 -
醫(yī)療器械代理機(jī)構(gòu)備案?jìng)浒感枰男┎牧?/a>
委托生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理委托生產(chǎn)備案;委托生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理委托生產(chǎn)備案。
2022-03-23 15,340 -
醫(yī)療器械鑒定需要的資料有哪些
醫(yī)學(xué)鑒定材料包括以下內(nèi)容：（1）住院患者病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷原件；（二）住院志、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查
2021-11-19 15,340 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要哪些資料
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取、留存銷(xiāo)售憑證和以下加蓋供貨單位印章的資料：(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)《醫(yī)療器械注冊(cè)證
2022-03-16 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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車(chē)管所備案 需要哪些材料車(chē)管所備案需要以下材料：1、機(jī)動(dòng)車(chē)所有人的身份證明，即車(chē)主身份證或暫住證（需滿一年），公車(chē)需《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、公章、IC卡；2、購(gòu)車(chē)發(fā)票（第一和第四聯(lián)）等機(jī)動(dòng)車(chē)來(lái)歷證明；3、機(jī)動(dòng)車(chē)整車(chē)出廠合格證明或者進(jìn)口機(jī)動(dòng)車(chē)進(jìn)口憑證；4、車(chē)輛購(gòu)置稅完稅
12,124 2022.04.17 -
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交房屋購(gòu)置稅需要準(zhǔn)備哪些材料購(gòu)置稅，通常是由稅務(wù)部門(mén)進(jìn)行征收，它是稅制范圍內(nèi)財(cái)物和財(cái)產(chǎn)征收的稅種，例如車(chē)輛的購(gòu)置稅；車(chē)輛購(gòu)置稅，主要針對(duì)境內(nèi)購(gòu)買(mǎi)車(chē)輛的單位和個(gè)人，所征收的一個(gè)稅種，它是由車(chē)輛購(gòu)置附加費(fèi)演變而來(lái)。 根據(jù)《車(chē)輛購(gòu)置稅征收管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，納稅人在辦理納
3,021 2022.04.17
