醫(yī)療器械法律法規(guī)，是什么？
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醫(yī)療器械廣告在經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后才可刊登、播放;未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以使用說明為準(zhǔn)，此使用說明必須是經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的。 此外還需注意的內(nèi)容有：醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或保證，例如“療效最佳”、“保證藥到病除”等;不得為提高自己產(chǎn)品的知名度而貶低同類產(chǎn)品，不得與其他產(chǎn)品進(jìn)行功效和安全性對(duì)比;不得含有類似“最高技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”等絕對(duì)化語言和表示;不得含有有關(guān)治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容;不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容;不得令人感到已患某種疾病;不得含有直接顯示疾病癥狀的病理的畫面;不得做出使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情;不得利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn)，以專業(yè)術(shù)語或者無法證實(shí)的演示誤導(dǎo)消費(fèi)者;不得含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾。
對(duì)內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)有哪些關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不能違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督管理。
2020.06.22 1,491 -
醫(yī)療器械的新規(guī)醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。 推薦
2020.11.27 879 -
醫(yī)療器械管理辦法一國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
2020.08.02 562
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醫(yī)療器械法律法規(guī)
生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有醫(yī)療器械注冊(cè)證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中國(guó)境內(nèi)指定機(jī)構(gòu)作為其法定代理人，法定代理人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械的國(guó)家法規(guī)是什么？
醫(yī)療器械廣告在經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后才可刊登、播放;未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以使用說明為準(zhǔn)，此使用說明必須是經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、
2021-06-25 15,340 -
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理法第七十條對(duì)醫(yī)療器械
生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求，并將產(chǎn)品相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器
2022-09-21 15,340 -
醫(yī)療器械生產(chǎn)法第17條是什么？
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十條的規(guī)定對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)
2022-09-21 15,340
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01:02
生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時(shí)辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
01:05
自首的法律規(guī)定是什么根據(jù)《刑法》關(guān)于自首的有關(guān)規(guī)定，針對(duì)犯罪分子在其犯罪之后，自動(dòng)投案，并且如實(shí)供述自己的有關(guān)罪行的，屬于自首行為。通常針對(duì)自首的犯罪分子，司法部門可以實(shí)施從輕處罰、或者減輕對(duì)其的處罰。其中，對(duì)于犯罪較輕的行為，可以免除對(duì)自首人員的處罰。 針
5,626 2022.04.15 -
01:18
醫(yī)療糾紛仲裁制度的法律適用醫(yī)療糾紛仲裁主要適用以下法律規(guī)定： 第一，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》。該法律規(guī)定的用途在于預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，從而維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者雙方的合法權(quán)益，保障醫(yī)療秩序的穩(wěn)定，保護(hù)醫(yī)療安全。因此，屬于醫(yī)療糾紛仲裁的法律適用范圍； 第二，《中華人
1,461 2022.04.17
