醫(yī)療器械許可事項變更怎么辦理
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許可事項變更的，應當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關資料。跨行政區(qū)域設置庫房的，應當向庫房所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。原發(fā)證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定;需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號和有效期限不變。
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醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為許可事項變更與登記事項變更兩項。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件，并應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。
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2020.01.27 548 -
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2020.03.03 788
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醫(yī)療器械許可證怎么辦理
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)應填寫醫(yī)療器械注冊申請表，向所在地設區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局報送規(guī)定的注冊材料，設區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進行審查，當場或者在5個工
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械許可證的辦理
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；3、質量管理文件等；4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；
2021-12-28 15,340 -
醫(yī)療器械許可管理辦法
以部件注冊的醫(yī)療器械，企業(yè)應說明與該部件配合使用的推薦產(chǎn)品、部件的規(guī)格型號。由已經(jīng)全部注冊的部件組合成的整機，須履行整機注冊手續(xù)。以整機注冊的醫(yī)療器械應列出主要配置部件。如果某個部件性能規(guī)格發(fā)生改變，
2022-03-13 15,340 -
辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械行政許可條件是什么
辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械行政許可 受理條件： (一)企業(yè)負責人應當具有中專以上學歷或初級以上職稱； (二)企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，質量管理人員應當具
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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合作醫(yī)療參保地怎么變更合作醫(yī)療參保地變更流程如下：進入醫(yī)保電子憑證頁面之后，找到參保地，點擊之后會彈出一個“切換參保地”，然后將參保地進行切換選擇。根據(jù)相關法律規(guī)定可知，醫(yī)保參保地與發(fā)卡地不同需要到參保地社保窗口辦理社保轉移或在現(xiàn)參保地辦理掛失辦理新卡。若所在地
15,162 2022.06.15 -
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變更監(jiān)事可以網(wǎng)上變更么變更監(jiān)事可以網(wǎng)上變更。具體流程如下： 1、點擊辦事指南，打開APP，點擊辦事指南； 2、進入主題專區(qū)，點擊設立變更； 3、滑動頁面，點擊公司變更登記，在根據(jù)提示進行操作。 根據(jù)相關法律規(guī)定可知，監(jiān)事指公司監(jiān)事會的組成人員。監(jiān)事一般由股東會或
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