跨國藥企專利到期的不正當(dāng)競爭
來源：法律編輯整理
時間： 2023-06-05 10:32:17
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專利到期現(xiàn)在幾乎成了懸在每一個跨國藥企頭上的達摩克利斯之劍。面對這種局面，有些跨國藥企試圖利用已有的市場地位或某種方式對仿制藥進行限制，以延長專利藥賺取巨額利潤的時間。然而，這種做法正在給跨國藥企帶來巨大麻煩與罰單。
兩大藥企遭遇罰款
英國最大制藥公司葛蘭素史克日前被指控曾以金錢作為交換，讓其他制藥公司延遲上市葛蘭素史克最暢銷的抗抑郁藥物帕羅西汀(又名塞樂特)的低價仿制藥。如果此案被證實，葛蘭素史克將被處以一筆罰款，數(shù)額相當(dāng)于該公司2001～2004年間在英國年均營業(yè)額的30%。事實上，此前賽諾菲也曾因為試圖限制波立維的仿制藥銷售而被法國政府罰款4000多萬歐元。
曾經(jīng)給跨國藥企帶來巨額收入的專利藥，一旦專利保護期結(jié)束，面對價格低得多的仿制藥，其銷售收入就會如同跳水一般急劇下滑?，F(xiàn)在藥品研發(fā)普遍陷入瓶頸，在這種情況下，有些跨國藥企花錢買平安。
英國公平貿(mào)易辦公室(OFT)日前公布，已對葛蘭素史克展開調(diào)查，主要針對該公司在2001～2004年通過與雅來制藥和諾頓醫(yī)療中心等仿制藥企的延遲交易，使得這些仿制藥企推遲對該公司抗抑郁藥賽樂特(帕羅西汀)的仿制計劃，進而維持該藥的市場價格處于高位，以保住該藥能在這段時間內(nèi)一直給葛蘭素史克帶來高額利潤。根據(jù)OFT的估計，此舉至少每年給英國的醫(yī)保增加幾百萬英鎊的開支。
不過，日前葛蘭素史克官方對此公開表示，該公司支持公平競爭。作為帕羅西汀的合法專利擁有者，我們堅信公司這一行為是合法的。葛蘭素史克方面認為，與仿制藥企簽訂那些協(xié)議，實際上是在葛蘭素史克的專利到期前。此舉推動了帕羅西汀仿制藥的上市。
面對同樣情況，賽諾菲采取了另外一種辦法，該公司此前通過對醫(yī)生做工作等方法試圖限制波立維仿制藥的銷售，此舉被法國當(dāng)局視為不正當(dāng)競爭，最終被處以4000多萬歐元的罰款。根據(jù)法國競爭委員會公布的說法，賽諾菲以安全性為由，在醫(yī)生與藥劑師中對梯瓦等藥廠生產(chǎn)的波立維仿制藥進行詆毀。對此，賽諾菲也公開表示，該公司一向以藥品安全為首要原則，他們并不認同法國競爭委員會的指控，對此將上訴。
據(jù)悉，賽樂特與波立維分別于2004年、2012年專利保護期結(jié)束。根據(jù)這兩家公司的財報，之前這兩個專利藥在專利期內(nèi)每年至少給各自所屬的公司帶來超過20億歐元的銷售收入。最近幾年，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期，而這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。面對這種不利局面，各大藥企除了加大研發(fā)力度，嘗試轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥市場之外，甚至還把仿制藥廠并購到自己麾下。
研發(fā)模式受到夾擊
然而，目前在化學(xué)藥研發(fā)上，各跨國藥企都面臨瓶頸。根據(jù)美國醫(yī)藥制造商協(xié)會統(tǒng)計，1980～2012年，其成員企業(yè)藥物研發(fā)投入從20億美元增長到494億美元，30年間增長了25倍。但由于美國FDA新藥審批日趨嚴格，以及疾病復(fù)雜程度提高，新藥研發(fā)成功率正在下降。2000～2012年，每1000個臨床試驗中，美國FDA批準(zhǔn)的新分子實體從7.4個下降到3.1個。
習(xí)慣了高風(fēng)險、高投入、高回報專利藥模式的跨國藥企轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥的嘗試也不甚順利。此前，輝瑞在立普妥專利過期后，曾經(jīng)幫華生制藥代工立普妥仿制藥，從而分享立普妥仿制藥的銷售收入。據(jù)某外企產(chǎn)品經(jīng)理透露，該計劃實施一年以來效果不佳，主要是因為價格的跳水以及競爭的激烈，使得輝瑞在立普妥仿制藥上獲得的收入遠低于預(yù)期。
在新藥研發(fā)遇到瓶頸、轉(zhuǎn)戰(zhàn)仿制藥收獲又不大的情況下，葛蘭素史克和賽諾菲轉(zhuǎn)而通過某種方式限制仿制藥的競爭。不過，這種做法很容易擦槍走火，被歐美相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)視作不正當(dāng)競爭。前述產(chǎn)品經(jīng)理指出：在歐洲，對于不正當(dāng)競爭的限定比美國要寬泛得多，所以像延遲交易這樣的行為，一旦被認定為不正當(dāng)競爭，很難有翻盤的機會。
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正當(dāng)競爭一、不正當(dāng)競爭行為的概念及特征不正當(dāng)競爭行為，是指經(jīng)營者違反《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定，損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為。不正當(dāng)競爭行為有如下特征：1、不正當(dāng)競爭行為的主體是經(jīng)營者。所謂經(jīng)營者，是指從事商品經(jīng)營或營利性服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟組織和個人。2、不正當(dāng)競爭行為是違法行為。不正當(dāng)競爭行為的違法性，主要表現(xiàn)在違反了《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定，既包括違反了第二章關(guān)于禁止各種不正當(dāng)競爭行為的具體規(guī)定，也包括違反了該法第2條的原則規(guī)定。經(jīng)營者的某些行為雖然表面上難以確認為該法明確規(guī)定的不正當(dāng)競爭行為但是只要違反了自愿、平等、公平、誠實信用原則或違反了公認的商業(yè)道德，損害了其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂了社會經(jīng)濟秩序，也應(yīng)認定為不正當(dāng)競爭行為。3、不正當(dāng)競爭行為侵害的客體是其他經(jīng)營者的合法權(quán)益和正常的社會經(jīng)濟秩序。二、反不正當(dāng)競爭認定1、混淆行為的認定：行為人是從事市場交易活動的經(jīng)營者2023-04-04230人看過 -
正當(dāng)競爭為了呵護守法旅游經(jīng)營者和泛博旅游消費者的正當(dāng)權(quán)益.維護旅游業(yè)的正常競爭秩序.樹立旅游公家心目中的精采形象.必需對旅游業(yè)內(nèi)存在的各類不正當(dāng)競爭行為進行有用的遏止。為此，采納的法子應(yīng)該是多路子全方位的.首要應(yīng)搜羅立犯罪子、功令法子、行業(yè)組織的浸染和公家的抵制等。1加速旅游業(yè)立犯罪式，完美律例系統(tǒng)國家必需經(jīng)由過程立法手段峻厲避免旅游業(yè)經(jīng)營中的不正當(dāng)競爭行為。調(diào)整旅游業(yè)不正當(dāng)競爭行為的法令規(guī)范搜羅兩類：一類是通用性法令：一類是針對旅游業(yè)具體情形擬定的專門法.現(xiàn)階段，在我國調(diào)整不正當(dāng)競爭行為的法令規(guī)范主若是通用性法令。在當(dāng)前，我國旅游業(yè)內(nèi)不正當(dāng)競爭年夜行其道.而旅游根基法尚未出臺.缺乏專門性的法令律例來調(diào)整和規(guī)范的情形下，應(yīng)充實操作通用性法令確立的原則性劃定.連系旅游業(yè)自身的特點和現(xiàn)實情形，擬定出一些專門的行政律例或處所性律例。使之與中華人平易近共和國反不正當(dāng)競爭法》形成一個較為完美的律例系統(tǒng).濫暌2023-06-08447人看過
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專利，從字面上是指專有的權(quán)利和利益。“專利”一詞來源于拉丁語Litterae patentes，意為公開的信件或公共文獻，是中世紀的君主用來頒布某種特權(quán)的證明，后來指英國國王親自簽署的獨占權(quán)利證書。 專利在現(xiàn)代一般是由政府機關(guān)或者代表若干國... 更多>
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反不正當(dāng)競爭藥企返利怎么樣呢？重慶在線咨詢 2023-04-052018年5月14日，新組建的國家市場監(jiān)督管理總局（下稱“市場監(jiān)管總局”）發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強反不正當(dāng)競爭執(zhí)法工作的意見》（下稱“《意見》”）。 《意見》明確指出，為進一步推進《反不正當(dāng)競爭法》實施，營造公平競爭的市場環(huán)境，將在全國范圍內(nèi)開展反不正當(dāng)競爭執(zhí)法重點行動，重點圍繞網(wǎng)絡(luò)交易、農(nóng)村市場、醫(yī)藥、教育等行業(yè)和領(lǐng)域的市場混淆、商業(yè)賄賂、虛假宣傳以及涉網(wǎng)不正當(dāng)競爭等突出問題，切實維護公 -
模具涉及不正當(dāng)競爭專利權(quán)嗎青海在線咨詢 2022-01-12這個問題很復(fù)雜。 第一，如果模具是你們自己研發(fā)的，或者你們通過其他途徑擁有知識產(chǎn)權(quán)，那么毫無疑問他們是侵犯了你們的知識產(chǎn)權(quán)（著作權(quán)中的復(fù)制權(quán)）； 第二，他們也同時侵犯了你們的物權(quán)（使用權(quán)）； 第三，他們同時也違反了合同約定，屬于違約行為； 第四，也有可能同時違反了不正當(dāng)競爭法。 無論如何，第二、第三是沒有問題的。 具體的賠償數(shù)額，要參照他們的獲得的利益、可能對你方造成的損失等綜合判定。 本案可以提 -
侵犯專利的行為是否是不正當(dāng)競爭陜西在線咨詢 2022-08-13“反不正當(dāng)競爭法”的概念，可以從不同的層面進行理解。從法律的形式淵源來看，反不正當(dāng)競爭法有形式意義與實質(zhì)意義之別。形式意義上的反不正當(dāng)競爭法，是指以“反不正當(dāng)競爭法”或類似名稱命名的成文法律，除了德國的立法之外。其他的如希臘1913年《反不正當(dāng)競爭法》、奧地利1923年《聯(lián)邦反不正當(dāng)競爭法》、波蘭1926年《制止不正當(dāng)競爭法》和日本1934年《不正當(dāng)競爭防止法》，等等。 -
醫(yī)藥企業(yè)反不正當(dāng)競爭應(yīng)該怎么處理?海南在線咨詢 2022-07-02為制止不正當(dāng)競爭，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，規(guī)范醫(yī)藥市場行為，保證醫(yī)藥產(chǎn)品的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》和國家有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。 醫(yī)藥企業(yè)反不正當(dāng)競爭各級醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營行政管理部門鼓勵支持和保護所有單位和個人對醫(yī)藥行業(yè)的不正當(dāng)競爭行為和行業(yè)不正之風(fēng)進行社會監(jiān)督。不得支持、包庇不正當(dāng)競爭行為。 -
我國反不正能剛競爭法界定的反不正當(dāng)競爭是?臺灣在線咨詢 2022-11-01是指經(jīng)營者違反本法規(guī)定，損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為。
