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醫(yī)療器械、醫(yī)療產(chǎn)品不合格造成人身?yè)p害怎么索賠?
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-08 19:05:55 173 人看過

在一些醫(yī)療過程中,對(duì)某些疾病的治療需要使用一定的醫(yī)療器材或醫(yī)療新產(chǎn)品,作為醫(yī)院一要保證醫(yī)療器械和醫(yī)療新產(chǎn)品的質(zhì)量合格,二是要保護(hù)對(duì)醫(yī)療器械和醫(yī)療新產(chǎn)品的使用的正確指導(dǎo)和服務(wù),如果因此而發(fā)生糾紛,應(yīng)根據(jù)過錯(cuò)原則承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。醫(yī)療器械和醫(yī)療新產(chǎn)品不合格,可能是廠家的責(zé)任,但作為醫(yī)療應(yīng)首先承擔(dān)責(zé)任。

如牡丹江市學(xué)生趙某看到某醫(yī)院關(guān)于使用最新引進(jìn)的OK鏡可以使500度以下的近視患者迅速降低至75度以下,成功率為95%以上以及用該方法治療,一般一周左右可恢復(fù)自然視力,一個(gè)月后鞏固穩(wěn)定的宣傳后到醫(yī)院就診,醫(yī)院經(jīng)過對(duì)趙某一將有關(guān)檢查數(shù)據(jù)傳到OK鏡制造公司,為其配戴OK鏡。趙某于1999年8月取回OK鏡,該鏡沒有中文標(biāo)明的生產(chǎn)廠址,沒有警示說明,醫(yī)院只給趙某一份該院制定的《患者須知》。使用須知中也沒有使用該鏡可能造成什么后果的說明及警示。因當(dāng)時(shí)使用該鏡的附帶品未及時(shí)郵到醫(yī)院,醫(yī)院將其他患者使用的半瓶護(hù)理液、人工吸棒等附帶品交趙某使用。1999年8月2日趙開始使用該鏡,但發(fā)現(xiàn)鏡片跑偏,幾次到醫(yī)院反映情況,但醫(yī)院卻答復(fù):配戴一段時(shí)間就好了,保證不會(huì)壞眼睛。到同年10月,趙某發(fā)現(xiàn)眼睛紅腫,到數(shù)家醫(yī)院治療,診斷為因配戴OK鏡導(dǎo)致右眼綠膿桿菌性角膜潰瘍,經(jīng)治療后遺有右角膜白斑,應(yīng)作角膜移植術(shù)治療。趙某將醫(yī)院告上法庭。一審法院以趙某不同意作醫(yī)療事故鑒定為由駁回訴訟請(qǐng)求。

二審法院支持了上訴人的訴訟請(qǐng)求,以《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》判決醫(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)殘疾賠償金計(jì)98531.10元。該案一審包括原二審法院認(rèn)為不是醫(yī)療事故糾紛是正確的。因?yàn)樵谠摪钢汹w某的眼睛角膜受損是由于配戴OK鏡所致,不是由于醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員的診斷及護(hù)理造成,這是正確的,特別是醫(yī)院所推薦和給予施治的OK鏡沒有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證、包裝上沒有標(biāo)明產(chǎn)地、廠址、警示標(biāo)示說明,該產(chǎn)品存在嚴(yán)重的指示缺陷,不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。但是,由此,一方面認(rèn)為該損害結(jié)果與醫(yī)院的醫(yī)療人員的診斷、護(hù)理等行為無關(guān),另一方面又認(rèn)為醫(yī)院對(duì)OK鏡應(yīng)該執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證;在接收OK鏡后未告知配戴OK鏡不當(dāng)可能存在的損傷眼角膜危險(xiǎn)的義務(wù);尤其是在趙某提出戴鏡不適時(shí),不但不加以處理,并不負(fù)責(zé)任地保證不會(huì)有問題導(dǎo)致趙某右眼傷殘九級(jí)的結(jié)果,認(rèn)定醫(yī)院有過錯(cuò),從而適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》。我們認(rèn)為,OK鏡作為產(chǎn)品存在質(zhì)量問題是沒有問題的。但是,這一產(chǎn)品不是從商店中由趙某自行購(gòu)買的。而是聽了醫(yī)院的宣傳,并由醫(yī)院認(rèn)做的,也是在醫(yī)院的指導(dǎo)下使用的。在發(fā)生問題時(shí),是因?yàn)獒t(yī)院工作人員的保證,使趙某繼續(xù)配戴,在這里造成的損害是由醫(yī)院的不作為而形成的。因而雙方的糾紛仍然是一種醫(yī)患之間的醫(yī)療糾紛。試想如果醫(yī)院在趙某提出不適時(shí)立即進(jìn)行檢查就可能讓趙某停止配戴OK鏡,就可能不出現(xiàn)最后的損害結(jié)果。趙某與醫(yī)院的關(guān)系決不僅是如同在商店購(gòu)買品或醫(yī)療器械一樣的買賣關(guān)系,因而也決不是一般的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任糾紛。在該案中既有醫(yī)院未盡告知義務(wù)的問題,也有在治療過程不負(fù)責(zé)任的問題。

因?yàn)樵诒景钢汹w某自到醫(yī)院去接受治療,到醫(yī)院為趙某檢查和定做OK鏡直至趙某的眼睛恢復(fù)到正常,雙方已經(jīng)形成了醫(yī)療合同關(guān)系。醫(yī)院的過錯(cuò)就正是由于違約,并由違約到使趙某眼睛致殘,發(fā)展到侵權(quán)。因此,判決醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任是沒有問題的。從此案中也看出,在發(fā)生醫(yī)療損害的情況下,不能還象過去那樣,就吊死在醫(yī)療鑒定一棵樹上。

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    醫(yī)療器械保險(xiǎn)乃是一款專門針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械制造商設(shè)立的綜合性保險(xiǎn)產(chǎn)品。其投保范圍一般涵蓋以下四個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:首先,針對(duì)醫(yī)療器械出現(xiàn)的損失或損毀情況,此類損失極有可能嚴(yán)重影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)作流程。對(duì)此,醫(yī)療器械保險(xiǎn)便可承擔(dān)相應(yīng)的理賠工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠迅速采取修復(fù)措施或者更換已遭損害的設(shè)備;其次,針對(duì)醫(yī)療器械被盜竊或遺失的風(fēng)險(xiǎn),由于醫(yī)療器械本身具備較高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,因此很容易成為不法分子的覬覦對(duì)象。醫(yī)療器械保險(xiǎn)同樣能在此類損失事件中發(fā)揮作用,協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快恢復(fù)損失,維持正常的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng);再者,醫(yī)療器械保險(xiǎn)還包含了責(zé)任保險(xiǎn)這一重要環(huán)節(jié),即在醫(yī)療器械的使用過程中,可能會(huì)因?yàn)橥话l(fā)的意外事故,導(dǎo)致患者或其他相關(guān)人員遭受傷害甚至造成財(cái)產(chǎn)損失。醫(yī)療器械保險(xiǎn)能夠?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面的責(zé)任保險(xiǎn)服務(wù),以應(yīng)對(duì)由此引發(fā)的法律責(zé)任賠償問題;最后,醫(yī)療器械保險(xiǎn)還涉及到產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)這一部分,即醫(yī)療器械制造商在生產(chǎn)過
    2024-04-28
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  • 進(jìn)口醫(yī)療器械合同書
    進(jìn)口醫(yī)療器械合同書合同編號(hào):京典Y________號(hào)甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:一、委托條款1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2.甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。5.乙方取得注冊(cè)證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資
    2023-06-09
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#消費(fèi)知識(shí)
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    產(chǎn)品是指被人們使用和消費(fèi),并能滿足人們某種需求的任何東西,包括有形的物品、無形的服務(wù)、組織、觀念或它們的組合。產(chǎn)品一般可以分為五個(gè)層次,即核心產(chǎn)品、基本產(chǎn)品、期望產(chǎn)品、附加產(chǎn)品、潛在產(chǎn)品。 產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的... 更多>

    #產(chǎn)品
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    • 醫(yī)療器械缺陷致害醫(yī)療機(jī)構(gòu)哪些人造成損害
      江西在線咨詢 2022-10-14
      因醫(yī)療器械缺陷受損害的,患者可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)索賠,也可以向醫(yī)療器械的生產(chǎn)者索賠。 因?yàn)榉梢?guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。
    • 醫(yī)療器械缺陷造成的人身?yè)p害誰主要責(zé)任
      廣西在線咨詢 2022-11-14
      因醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷導(dǎo)致患者受損害的,患者可以向醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者或提供者請(qǐng)求損害賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。
    • 患者造成醫(yī)療器械受損要如何賠償
      吉林省在線咨詢 2022-10-12
      1、因醫(yī)療器械缺陷受損害,患者可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械的生產(chǎn)者追償。 2、民法典規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。
    • 醫(yī)療人身?yè)p害賠償是怎么賠償,醫(yī)療人身?yè)p害賠償標(biāo)準(zhǔn)
      吉林省在線咨詢 2022-07-08
      人身?yè)p害賠償標(biāo)準(zhǔn)如下:侵害他人造成人身?yè)p害的,應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)等為治療和康復(fù)支出的合理費(fèi)用,以及因誤工減少的收入。造成殘疾的,還應(yīng)當(dāng)賠償殘疾生活輔助具費(fèi)和殘疾賠償金。造成死亡的,還應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費(fèi)和死亡賠償金。具體標(biāo)準(zhǔn)如下: 1、醫(yī)療費(fèi),以所在地治療醫(yī)院的診斷證明和單據(jù)或病歷認(rèn)定。 2、誤工費(fèi),受害人有固定收入的,誤工費(fèi)的賠償應(yīng)當(dāng)按照其收入的實(shí)際損失計(jì)算。受害人無固定收入,其誤工費(fèi)的賠
    • 患者因藥品及醫(yī)療器械造成損害是否可以要求賠償
      山西在線咨詢 2022-05-26
      患者因藥品及醫(yī)療器械造成損害是可以要求賠償?shù)摹?患者作為消費(fèi)者,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療服務(wù),因醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的缺陷造成損害的,有權(quán)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者輸入不合格的血液造成患者損害的,從保護(hù)患者的角度出發(fā),無論是在輸血過程中發(fā)生的損害,還是血液提供機(jī)構(gòu)違規(guī)采集血液給患者造成的損害,抑或醫(yī)療機(jī)構(gòu)因過錯(cuò)致使患者受到輸血損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。