醫(yī)療器械廣告審查表（醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒福?/div>
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來源：法律編輯整理
時間： 2023-04-24 10:22:41
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醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱：透明防水創(chuàng)可貼
（商品名稱）
廣告類別：視√聲文
廣告主**有限公司
申請單位（蓋章）**廣告咨詢有限公司
審查機(jī)關(guān)**食品藥品監(jiān)督管理局
廣告主
**有限公司
***
地址
*省*市**區(qū)**路**號
郵政編碼
******
電話
***
***@***.com
傳真
***
申請單位
**廣告有限公司
法定代表人
***
地址
（含郵編）
*省*市*區(qū)*路*號
******
經(jīng)辦人
***
電話
134********
***@***.com
傳真
********
具體經(jīng)辦人
***
經(jīng)辦人聯(lián)系電話
1369757****
醫(yī)療器械
產(chǎn)品名稱
透明防水創(chuàng)可貼
醫(yī)療器械
商品名稱
注冊證號
*食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第***號
廣告類別
（視、聲、文）
視
廣告時長（視、聲）
30秒
計(jì)劃發(fā)布媒體（列出媒體名稱）：
全國各大電視臺等
序號
證明文件目錄（證明文件附后）
1
√
國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
2
√
國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本
3
√
醫(yī)療器械注冊證（含制造認(rèn)可表）
4
醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書批件
5
√
醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書
6
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
7
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本
8
√
廣告申請單位營業(yè)執(zhí)照副本
9
廣告經(jīng)營許可證
10
√
醫(yī)藥器械生產(chǎn)企業(yè)委托書（非生產(chǎn)企業(yè)提出申請時）
11
醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
12
√
商標(biāo)證明文件
13
專利證明文件
14
√
法律法規(guī)規(guī)定的其它能夠確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件
（1）
奧運(yùn)標(biāo)識許可證明
（2）
（3）
（4）
（5）
（6）
（7）
備注:
1、請?jiān)谔峤坏淖C明文件前的方框中打√；
2、在第14項(xiàng)中如提供了相關(guān)證明文件，請?jiān)谄漤?xiàng)下填寫證明文件的名稱；
如所留項(xiàng)不夠填寫的，可以自行附頁。
3、非生產(chǎn)企業(yè)需要提供委托書原件；其它證明文件為加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件。
廣告發(fā)布內(nèi)容（樣稿粘貼、樣片、樣帶或者其他介另附）
審查意見
廣告批準(zhǔn)文號
藥廣審（）第號
有效期至
年月日
異地廣告審查機(jī)關(guān)備案意見
異地廣告?zhèn)浒笝C(jī)關(guān)簽章：
日期：
備案申請單位情況
申請人
地址
（含郵編）
聯(lián)系電話
傳真
經(jīng)辦人
經(jīng)辦人聯(lián)系電話
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醫(yī)療器械廣告審查新快報訊（見習(xí)記者吳夢紓）無效退款、無毒副作用等詞語今后將不得出現(xiàn)在醫(yī)療器械廣告中。國家工商總局等部門日前發(fā)布的新版《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（下稱新《標(biāo)準(zhǔn)》），將于本月20日起施行。根據(jù)新《標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療器械廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與證明文件中的適用范圍完全一致，而且不得出現(xiàn)表現(xiàn)性器官的內(nèi)容。不得含有有效率、治愈率、表示功效的斷言等，不得使用類似研究發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明等用語，也不得出現(xiàn)安全、無毒副作用、無效退款、無依賴、保險公司承保等承諾性用語以及最新技術(shù)、最先進(jìn)科學(xué)、國家級產(chǎn)品、填補(bǔ)國內(nèi)空白等絕對化或排他性用語。2023-04-24308人看過 -
醫(yī)療器械廣告審查介紹醫(yī)療器械功效不得出現(xiàn)9類情形本報訊（記者賈君）經(jīng)國家工商行政管理總局局務(wù)會、衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）將于5月20日施行，1995年3月3日國家工商局發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》同時廢止?！稑?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中不得出現(xiàn)9類有關(guān)適用范圍和功效的內(nèi)容?！稑?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)在廣告中標(biāo)明禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見說明書；醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號；醫(yī)療器械廣告中不得以任何非醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱代替醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱進(jìn)行宣傳；推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標(biāo)明請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用?！稑?biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證明文件中的適用范圍完全一致，不得2023-04-2495人看過 -
近日，沙灣縣一醫(yī)療器械經(jīng)營部以集中講座的方式夸大其辭,宣講喜來健溫?zé)崂懑煷驳墓πШ彤a(chǎn)品構(gòu)造等，并讓接受過理療的群眾上臺宣傳理療后的感受。經(jīng)查詢，該醫(yī)療器械廣告未經(jīng)審查，而且在講座時以“喜來健醫(yī)療器械有限公司”的名義代替該醫(yī)療器械經(jīng)營部名義作宣傳。據(jù)該經(jīng)營部的一名雇工說，該經(jīng)營部每月給他發(fā)400元工資，他主要的工作就是為前來理療的群眾提供服務(wù)和進(jìn)行對“喜來健”產(chǎn)品介紹宣傳等。根據(jù)接受過理療的群眾提供的情況，證實(shí)了該經(jīng)營部有違法廣告宣傳行為。根據(jù)《中華人民共和國廣告法》有關(guān)規(guī)定，沙灣縣工商局依法對該醫(yī)療器械經(jīng)營部進(jìn)行了罰款1萬元的處罰。2023-06-12416人看過
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醫(yī)療器械廣告審查為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)、合法、科學(xué)，適應(yīng)近年來醫(yī)療器械廣告監(jiān)管形勢變化的需要，日前，衛(wèi)生部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國家有關(guān)廣告、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定，正式頒布實(shí)施修訂后的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，自2009年5月20日起施行。修訂后的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》共28條，對醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)、審批程序、時限、申請人的義務(wù)、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理及有關(guān)法律責(zé)任等內(nèi)容做出了規(guī)定。同時，作為整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重要內(nèi)容，解決了群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題。修訂后的辦法加大了打擊醫(yī)療器械違法廣告的力度，并增加和明確了以下內(nèi)容：明確了醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)為省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門——國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的2023-04-24192人看過 -
國藥監(jiān)械[2002]8號各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊審批，保護(hù)病患者的利益，2001年12月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械〔2001〕575號)，規(guī)定凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣二、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品，無論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械受理審批。企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。根據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和上述《通知》規(guī)定，特對相關(guān)醫(yī)療器械廣告的審查工作通知如下：一、根據(jù)《關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械〔2001〕575號)要求，自本通知發(fā)布之日起，停止相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告的審批；二、對已受理尚未審批的相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告，自2001年12月26日起，已停止審批；已經(jīng)審查批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械廣告，廣告的截止時間為：2002年3月1日。特此通知國家藥品監(jiān)督2023-04-24488人看過 -
醫(yī)療器械廣告審查1、醫(yī)療器械廣告包括哪些？《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中對醫(yī)療器械廣告的范圍作出明確指示，凡利用各種媒介或者形式發(fā)布有關(guān)用于人體疾病診斷、治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)人體生理功能或者替代人體器官的儀器、設(shè)備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其他相關(guān)物品的廣告，其中包括醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、樣本等，均屬醫(yī)療器械廣告范疇。2、醫(yī)療器械廣告須遵循哪些規(guī)定？醫(yī)療器械廣告在經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后才可刊登、播放；未經(jīng)批準(zhǔn)的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以使用說明為準(zhǔn)，此使用說明必須是經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的。此外還需注意的內(nèi)容有：醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或保證，例如療效最佳、保證藥到病除等；不得為提高自己產(chǎn)品的知名度而貶低同類產(chǎn)品，不得與其他產(chǎn)品進(jìn)行功效和安全性對比；不得含有類似最高技術(shù)、最先進(jìn)科學(xué)等絕對化語言和2023-06-08277人看過 -
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;(四)利用廣告代言人作推薦、證明;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。相關(guān)知識點(diǎn)一、從事廣告行業(yè)能不能進(jìn)行不正當(dāng)競爭廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者不得在廣告活動中進(jìn)行任何形式的不正當(dāng)競爭。二、能否用教2023-06-12224人看過
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國務(wù)院第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)?！睹穹ǖ洹返谒陌倨呤畻l【合同主要條款與示范文本】合同的內(nèi)容由當(dāng)事人約定，一般包括下列條款：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱和住所；（二）標(biāo)的；（三）數(shù)量；（四）質(zhì)量；（五）價款或者報酬；（六）履行期限、地點(diǎn)和方式；（七）違約責(zé)任；（八）解決爭議的方法。當(dāng)事人可以參照各類合同的示范文本訂立合同。醫(yī)療器械注冊人備案人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（一）建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；（二）制定上市后研究和風(fēng)險管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施；（三2023-08-17295人看過 -
新《廣告法》第十六條規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。醫(yī)療藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有哪些內(nèi)容醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣2023-08-17130人看過 -
《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：（一）含有療效最佳、保證治愈、包治、根治、即刻見效、完全無毒副作用等表示功效的斷言或者保證的；（二）含有最高技術(shù)、最科學(xué)、最先進(jìn)、最佳等絕對化語言和表示的；（三）說明治愈率或者有效率的；（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；（五）含有保險公司保險、無效退款等承諾性語言的；（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；（七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有的內(nèi)容有哪些？根據(jù)我國法律規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或2023-08-17208人看過 -
法律綜合知識違規(guī)內(nèi)容1．廣告內(nèi)容未標(biāo)注醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱。違反《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號。2．廣告內(nèi)容未標(biāo)注“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。違反《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第八條推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。3．廣告內(nèi)容中出現(xiàn)“80％的深度睡眠患者能明顯好轉(zhuǎn)”。違反《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十條醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：（二）說明有效率和治愈率的；4．廣告內(nèi)容中含有利用患者名義和形象作證明的內(nèi)容。違反《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。2022-11-21497人看過
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醫(yī)療器械廣告審查一、申辦醫(yī)療器械廣告的條件凡利用各種媒介或者形式發(fā)布廣告的醫(yī)療器械，需取得醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊證，其廣告內(nèi)容不得違反《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第40號)。有下列情形之一的，省局不予受理該企業(yè)該品種醫(yī)療器械廣告的申請：(一)屬于《醫(yī)療器械廣告審查辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號)第十七條、第十九條、第二十條規(guī)定的不受理情形的；(二)撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號行政程序正在執(zhí)行中的。二、申請人需要提交的材料目錄申請醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)填寫并提交《醫(yī)療器械廣告審查表》(2份以上)，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件，同時提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件：(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；(二)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件；(三)申請人是醫(yī)療器2023-04-24316人看過 -
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》1日起施行為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》將1日起施行。《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》提出在受試者參與臨床試驗(yàn)前，研究者應(yīng)當(dāng)充分向受試者或者無民事行為能力人、限制民事行為能力人的監(jiān)護(hù)人說明臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括已知的、可以預(yù)見的風(fēng)險和可能發(fā)生的不良事件等。申辦者對發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的傷害或者死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。在嚴(yán)格臨床試驗(yàn)風(fēng)險管理方面，規(guī)范明確了臨床試驗(yàn)全過程的風(fēng)險控制和臨床試驗(yàn)的暫停和終止機(jī)制。通過落實(shí)申辦者的主體責(zé)任，保證臨床試驗(yàn)過程的安全和可控。規(guī)范還對臨床試驗(yàn)申辦者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者以及臨床試驗(yàn)的監(jiān)管部門等各方職責(zé)，強(qiáng)調(diào)申辦者對臨床試驗(yàn)的管理責(zé)任、細(xì)化臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者的2023-12-05445人看過
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醫(yī)療器械廣告審查適用于所有涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告活動，包括電視廣告、網(wǎng)絡(luò)廣告、平面廣告等多種形式。此外，還包括企業(yè)自己發(fā)布的各種宣傳資料、會展展覽等場合中展示的廣告內(nèi)容。 所有這些廣告活動都需要遵循國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，經(jīng)過機(jī)構(gòu)的審核和批準(zhǔn)，... 更多>
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醫(yī)療器械廣告審查辦法第20條內(nèi)容有哪些？廣西在線咨詢 2022-09-11對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批，取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，并在3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。 -
醫(yī)療器械廣告審查辦法第16條有什么新規(guī)定?陜西在線咨詢 2022-09-14有下列情形之一的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號：(一)醫(yī)療器械廣告申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被吊銷的;(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書被撤銷、吊銷、注銷的;(三)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令終止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械;(四)其他法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的情況。 -
醫(yī)療器械廣告審查辦法第二十二條內(nèi)容是什么西藏在線咨詢 2022-09-11藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對審查批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測檢查。對違法發(fā)布的醫(yī)療器械廣告，藥品監(jiān)督管理部門填寫《違法醫(yī)療器械廣告移送通知書》，連同違法醫(yī)療器械廣告等樣件，移送同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處。屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，發(fā)布地醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)還應(yīng)當(dāng)向原審批的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出依照本辦法第十七條撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的建議。 -
藥品醫(yī)療器械廣告不得含有哪些內(nèi)容臺灣在線咨詢 2022-03-17中華人民廣告法》第14條規(guī)定，“藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：(一)含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；(二)含有說明治愈率或者有效率的；(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的； (四)利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生，患者的名義和形象作證明的；(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保障法》第49條之規(guī)定，“經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的， -
醫(yī)療器械注冊審查辦法北京在線咨詢 2022-03-16國家對醫(yī)療器械注冊實(shí)行分類管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市（食品）藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊證書。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書；境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家（食品）藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書；境外醫(yī)療器械由國家（食品）藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。境內(nèi)醫(yī)療器械系指境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)的產(chǎn)品；境外醫(yī)療器械系指
