關(guān)于醫(yī)療器械的法律法規(guī)
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生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有醫(yī)療器械注冊證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應在中國境內(nèi)指定機構(gòu)作為其法定代理人，法定代理人應承擔相應的法律責任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人，應負責報告醫(yī)療器械不良事件、質(zhì)量事故。并與（食品）藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。境外生產(chǎn)企業(yè)申請醫(yī)療器械注冊應委托境內(nèi)具有相應資格的法人機構(gòu)承擔醫(yī)療器械售后服務。辦理醫(yī)療器械注冊申請事務的人員應當是由生產(chǎn)企業(yè)委托的，具有相應的專業(yè)知識的人員，并熟悉醫(yī)療器械注冊管理的法律、法規(guī)和技術(shù)要求。
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為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本條例。
患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機構(gòu)追償。
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醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī)有哪些關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不能違法經(jīng)營醫(yī)療器械并對其進行監(jiān)督管理。
2020.06.22 1,491 -
醫(yī)療器械的新規(guī)醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。 推薦
2020.11.27 879 -
醫(yī)療器械管理辦法一國務院藥品監(jiān)督管理部門負責制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風險變化進行分析、評價，對分類規(guī)則和分類目錄進行調(diào)整。制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄，應當充分聽取醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營
2020.08.02 562
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醫(yī)療器械法律法規(guī)
生產(chǎn)企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有醫(yī)療器械注冊證書。境外生產(chǎn)企業(yè)應在中國境內(nèi)指定機構(gòu)作為其法定代理人，法定代理人應承擔相應的法律責任。境外生產(chǎn)企業(yè)指定的法定代理人
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械法律法規(guī)，是什么？
醫(yī)療器械廣告在經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準后才可刊登、播放;未經(jīng)批準的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以使用說明為準，此使用說明必須是經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、
2021-06-25 15,340 -
醫(yī)療器械的國家法規(guī)是什么？
醫(yī)療器械廣告在經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準后才可刊登、播放;未經(jīng)批準的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應當以使用說明為準，此使用說明必須是經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、
2021-06-25 15,340 -
出廠醫(yī)療器械無證經(jīng)營的法律責任
有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處3萬元以下罰款：(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進行檢驗的;(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;(三)未按照本辦
2022-03-23 15,340
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦的手續(xù)，具體如下：1、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，需在所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)備案，其產(chǎn)品需同時辦理產(chǎn)品備案，方可生產(chǎn)；2、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需在所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)
4,519 2022.05.11 -
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合同法關(guān)于合同解除的法律規(guī)定在《中華人民共和國民法典》生效之后，合同的相關(guān)問題應當參照《中華人民共和國民法典》合同編的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國民法典》規(guī)定了合同解除的方式，包括約定解除和法定解除、解除權(quán)行使的期限、合同解除的程序以及行使解除權(quán)的法律后果等。法律規(guī)
2,055 2022.04.17 -
01:09
關(guān)于工資拖欠的法律關(guān)于工資拖欠的法律，具體情況如下： 1、用人單位克扣或者無故拖欠勞動者工資的，由勞動行政部門責令支付勞動者的工資報酬、經(jīng)濟補償，并可以責令支付賠償金； 2、用人單位需要按照勞動合同約定和國家規(guī)定，向勞動者及時足額支付勞動報酬。 用人單位拖欠
3,501 2022.05.11
