醫(yī)療器械法律法規(guī)的相關規(guī)定
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生產企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊申請,承擔相應法律責任,并在該申請獲得批準后持有醫(yī)療器械注冊證書。境外生產企業(yè)應在中國境內指定機構作為其法定代理人,法定代理人應承擔相應的法律責任。境外生產企業(yè)指定的法定代理人,應負責報告醫(yī)療器械不良事件、質量事故。并與(食品)藥品監(jiān)督管理局聯系。境外生產企業(yè)申請醫(yī)療器械注冊應委托境內具有相應資格的法人機構承擔醫(yī)療器械售后服務。辦理醫(yī)療器械注冊申請事務的人員應當是由生產企業(yè)委托的,具有相應的專業(yè)知識的人員,并熟悉醫(yī)療器械注冊管理的法律、法規(guī)和技術要求。
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為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本條例。
患者可以向藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構請求賠償,也可以向醫(yī)療機構請求賠償。醫(yī)療機構賠償后,有權向負有責任的藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構追償。
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醫(yī)療器械經營法律法規(guī)有哪些關于醫(yī)療器械經營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。我國相關法律法規(guī)規(guī)定,不能違法經營醫(yī)療器械并對其進行監(jiān)督管理。
2020.06.22 1,491 -
醫(yī)療器械的新規(guī)醫(yī)療器械廣告的內容應當以藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。 推薦
2020.11.27 879 -
與醫(yī)療美容相關的法律法規(guī)有哪些?目前有《醫(yī)療美容服務管理辦法》,該辦法為規(guī)范醫(yī)療美容服務,促進醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護就醫(yī)者的合法權益,依據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《護士管理辦法》制定,已于2001年12月29日經衛(wèi)生部部務會討論通過,自2002年5月1
2020.01.19 2,003
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醫(yī)療器械法律法規(guī)
生產企業(yè)提出醫(yī)療器械注冊申請,承擔相應法律責任,并在該申請獲得批準后持有醫(yī)療器械注冊證書。境外生產企業(yè)應在中國境內指定機構作為其法定代理人,法定代理人應承擔相應的法律責任。境外生產企業(yè)指定的法定代理人
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療器械法律法規(guī),是什么?
醫(yī)療器械廣告在經省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準后才可刊登、播放;未經批準的不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械廣告的內容應當以使用說明為準,此使用說明必須是經過國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、
2021-06-25 15,340 -
醫(yī)療器械經營許可證的設定內容有哪些?其相關法律法規(guī)的規(guī)定是什么
一、行政許可內容 1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械); 2、第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的。 二、設定許可的法律依據 1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管
2022-03-07 15,340 -
醫(yī)療期的相關法律規(guī)定
【醫(yī)療期】勞動部《企業(yè)職工患病或非因工負傷醫(yī)療期規(guī)定》勞部發(fā)(1994)479號第三條規(guī)定“企業(yè)職工因患病或非因工負傷,需要停止工作醫(yī)療時,根據本人實際參加工作年限和在本單位工作年限,給予三個月到二十
2022-03-18 15,340
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競業(yè)限制相關法律法規(guī)與競業(yè)限制有關的法律法規(guī)主要有下面幾點: 第一,用人單位可以和負有保密義務的勞動者在簽訂勞動合同時約定競業(yè)限制條款。與此同時,可以約定在解除或者終止勞動合同后,在競業(yè)限制期限內按月給予勞動者經濟補償。如果勞動者違反競業(yè)限制約定的,應當按照先
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2,205 2021.03.24 -
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4,553 2022.04.15






