醫(yī)療器械產(chǎn)品分類標準是什么
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醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。 （1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。 （2）對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門制定。 對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。 行業(yè)標準由國務院有關行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門備案，國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。
醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。 （1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。 （2）對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門制定。對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。行業(yè)標準由國務院有關行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門備案，國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。
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