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1、原許可機關(guān)頒發(fā)的《醫(yī)療器械廣告審查表》原件1份及其復印件2份；

2、生產(chǎn)者《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（境外生產(chǎn)企業(yè)不適用）；

3、生產(chǎn)者《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復印件（境外生產(chǎn)企業(yè)不適用）；

4、《醫(yī)療器械注冊證》復印件；

5、《醫(yī)療器械注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》復印件；

6、經(jīng)過藥品監(jiān)督部門審查的產(chǎn)品說明書或《說明書批件》復印件；

7、如果申請單位屬于以下兩種情況，應(yīng)提供下列有關(guān)資質(zhì)文件：

（1）如果申請單位為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提交相應(yīng)的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復印件；

（2）如果申請單位為廣告經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提交相應(yīng)的《工商營業(yè)執(zhí)照》及《廣告經(jīng)營許可證》副本復印件；

8、申請電視廣告的還需提交電視廣告樣帶或光盤；

9、申請材料真實性的自我保證聲明，內(nèi)容包含按申請材料順序制作的目錄；如需提交樣帶或光盤的，一并作出所提交的樣帶或光盤中如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾；

10、授權(quán)委托書。

法律依據(jù)：

《廣告法》

第三十四條

廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依據(jù)法律、行政法規(guī)查驗有關(guān)證明文件，核對廣告內(nèi)容。對內(nèi)容不符或者證明文件不全的廣告，廣告經(jīng)營者不得提供設(shè)計、制作、代理服務(wù)，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。

一、申請個體營業(yè)執(zhí)照需要什么資料

1、辦理無需許可證的《個體戶營業(yè)執(zhí)照》，要到轄區(qū)工商所申請辦理，需提交的材料有：經(jīng)營者相片、經(jīng)營者身份證及復印件、經(jīng)營場所證明（即房產(chǎn)證復印件、房屋租賃合同）。

2、辦理涉及許可證（如經(jīng)營食品、餐飲等）的《個體戶營業(yè)執(zhí)照》，先憑身份證到轄區(qū)的工商所預核名稱，憑預核名稱到食品藥品監(jiān)督管理局，申請辦理《食品流通許可證》或《餐飲經(jīng)營許可證》，取得許可證后，與上述材料一起到轄區(qū)的工商所辦理執(zhí)照。

營業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個體經(jīng)營者的準許從事某項生產(chǎn)經(jīng)營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統(tǒng)一規(guī)定。

其登記事項為：名稱、地址、負責人、資金數(shù)額、經(jīng)濟成分、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營期限等。營業(yè)執(zhí)照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本應(yīng)當置于公司住所或營業(yè)場所的醒目位置，營業(yè)執(zhí)照不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

沒有營業(yè)執(zhí)照的工商企業(yè)或個體經(jīng)營者一律不許開業(yè)，不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標、刊登廣告，銀行不予開立帳戶。