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增值稅按銷售收入17%、4%(分別適用增值稅一般納稅人、小規(guī)模納稅人)。涉及的稅種1、城建稅按繳納的增值稅的7%繳納;2、教育費(fèi)附加按繳納的增值稅的3%繳納;3、地方教育費(fèi)附加按繳納的增值稅的2%繳納;4、印花稅：購(gòu)銷合同按購(gòu)銷金額的萬(wàn)分之三貼花;帳本按5元/本繳納(每年啟用時(shí));年度按“實(shí)收資本”與“資本公積”之和的萬(wàn)分之五繳納(第一年按全額繳納，以后按年度增加部分繳納);5、城鎮(zhèn)土地使用稅按實(shí)際占用的土地面積繳納(各地規(guī)定不一，XX元/平方米)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。上海市如何辦理三類醫(yī)療器械許可證辦理三類醫(yī)療器械許可證所需要滿足的條件：1．經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米（跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外）；經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米；經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米；經(jīng)營(yíng)塑形角膜接觸鏡的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于60平米。2．經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的（隱形眼鏡及護(hù)理用

生產(chǎn)與銷售不合乎相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)之醫(yī)療器材之刑事責(zé)任追究規(guī)定如下：若涉案器材足以對(duì)人體健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，則犯罪嫌疑人將面臨三年以下有期徒刑之嚴(yán)厲懲罰，同時(shí)須承擔(dān)相應(yīng)的罰金責(zé)任；若其行為已對(duì)人體健康產(chǎn)生了嚴(yán)重?fù)p害，則將被判處三年以上十年以下有期徒刑，并需繳納罰金?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》第一百四十五條生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式：首先，當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。最后，自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的基本條件是要具有和經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)及經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，并且對(duì)面積是有具體的要求的。除此之外，想要辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的話還應(yīng)該具有國(guó)家已認(rèn)可的和經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)的在崗人員；要有和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的獲得中專以上的學(xué)歷的技術(shù)人員；要制定好和經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相匹配的質(zhì)量管理制度?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)

1、醫(yī)療事故責(zé)任程度包括完全責(zé)任：醫(yī)療事故責(zé)任程度的完全責(zé)任指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過(guò)失行為造成。（賠償全部損失的100％）2、醫(yī)療事故責(zé)任程度包括主要責(zé)任：醫(yī)療事故責(zé)任程度的主要責(zé)任指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過(guò)失行為造成，其他因素起次要作用。（賠償全部損失的60－90％）3、醫(yī)療事故責(zé)任程度包括次要責(zé)任：醫(yī)療事故責(zé)任程度的次要責(zé)任指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過(guò)失行為起次要作用。（賠償全部損失的20－40％）4、醫(yī)療事故責(zé)任程度包括輕微責(zé)任：醫(yī)療事故責(zé)任程度的輕微責(zé)任指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成，醫(yī)療過(guò)失行為起輕微作用。（賠償全部損失不超過(guò)10％）發(fā)生醫(yī)療事故要負(fù)刑事責(zé)任嗎醫(yī)療事故是指由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員違規(guī)操作，違法相關(guān)法律的規(guī)定適用假藥等或者是由于重大的醫(yī)療過(guò)失導(dǎo)致患者的人身受到損害的事故，這種醫(yī)療事故一般需要承擔(dān)的是民事責(zé)任，只有在某些情形下才要承

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題是否會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任在診療行為中，如因醫(yī)療器械或藥物的質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致患方受到損害，乙方是否承擔(dān)賠償責(zé)任呢?由于醫(yī)患關(guān)系涉及提供醫(yī)療服務(wù)及藥物等內(nèi)容，應(yīng)視為一種混合合同關(guān)系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向患者提供診療服務(wù)的同時(shí)還向患者提供藥物、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者出售藥物或者醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)視為醫(yī)療機(jī)構(gòu)扮演了產(chǎn)品的銷售者的角色。藥物或醫(yī)療器械等醫(yī)用產(chǎn)品是由生產(chǎn)商按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工、制作的為醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)目的在于用于銷售獲取利益，因而屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》中的產(chǎn)品范疇。在因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的醫(yī)患糾紛中，應(yīng)具體分析來(lái)判斷賠償責(zé)任的承擔(dān)。(一)如藥品或醫(yī)療器械等確系存在《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的缺陷，即產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不理的危險(xiǎn)，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)，產(chǎn)品違反了保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的

一、發(fā)生醫(yī)療糾紛如何舉證根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)療行為是否構(gòu)成醫(yī)療事故負(fù)有舉證責(zé)任。同時(shí)，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)，應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)，通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。提示：根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括：(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料原件;(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件等。二、處理醫(yī)療糾紛有哪些途徑處理醫(yī)療糾紛有三大途徑：協(xié)商、行政處理和訴訟。在患者和醫(yī)院無(wú)法協(xié)商解決的時(shí)候，可以采

（一）交納著錄項(xiàng)目變更費(fèi)（200元），應(yīng)當(dāng)自提出請(qǐng)求之日起一個(gè)月內(nèi)繳納。（二）代理費(fèi)用。如果通過(guò)專利事務(wù)所等中介機(jī)構(gòu)代辦，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)中介機(jī)構(gòu)代理費(fèi)用。（三）專利權(quán)轉(zhuǎn)的辦事機(jī)構(gòu)?？傻絿?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局直接辦理，也可找專利代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理。一、發(fā)明專利轉(zhuǎn)讓時(shí)間要多久發(fā)明專利專利轉(zhuǎn)讓專利轉(zhuǎn)讓的流程第一步：尋找專利轉(zhuǎn)讓的途徑。這是專利轉(zhuǎn)讓流程中最基本的一個(gè)環(huán)節(jié)，而且也非常容易實(shí)現(xiàn)。宣召專利轉(zhuǎn)讓的方法其實(shí)有很多，例如可以在專利網(wǎng)站上進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，也可以委托專利中介機(jī)構(gòu)，甚至還可以自己尋找相關(guān)的企業(yè)等方式。第二步：專利轉(zhuǎn)讓人和專利受讓人簽署專利權(quán)轉(zhuǎn)讓合同。這是專利轉(zhuǎn)讓流程關(guān)鍵一步。只有在專利轉(zhuǎn)讓人與受讓人達(dá)成協(xié)議后才能有效轉(zhuǎn)讓有關(guān)工作。在轉(zhuǎn)讓合同中，對(duì)于雙方的利益都應(yīng)該有明確地文字內(nèi)容。第三步：雙方準(zhǔn)備好專利轉(zhuǎn)讓需要的相關(guān)文件，這些文件應(yīng)該嚴(yán)格地按照規(guī)定的形式進(jìn)行填寫，這樣就可以縮短國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審核文件的

三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過(guò)程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。醫(yī)療器

醫(yī)療器械保證協(xié)議甲方：(供貨方)乙方：(進(jìn)貨方)北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的復(fù)印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件

因醫(yī)療行為所引起的醫(yī)療糾紛，適用舉證責(zé)任倒置的規(guī)定，但因醫(yī)療行為以外的原因所引起的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者之間民事糾紛不適用舉證責(zé)任倒置的規(guī)定。醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用舉證責(zé)任倒置原則?；颊咧灰e證證明與醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)患關(guān)系，具有損害結(jié)果，即可完成舉證。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)患者損害與醫(yī)療行為不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)的舉證責(zé)任，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法舉證，應(yīng)承擔(dān)舉證不能的法律后果。醫(yī)療損害糾紛歸哪里管轄根據(jù)《民事訴訟法》第28條的規(guī)定，因侵權(quán)行為提起的訴訟，由侵權(quán)行為地或者被告住所地人民法院管轄。根據(jù)《最高人民法院關(guān)于適用的解釋》（2015）第24條，民事訴訟法第二十八條規(guī)定的侵權(quán)行為地，包括侵權(quán)行為實(shí)施地、侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地。即管轄法院包括侵權(quán)行為實(shí)施地、侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地、被告住所地三處?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范

一、發(fā)生醫(yī)療事故糾紛，受害人、醫(yī)院如何舉證?在醫(yī)療侵權(quán)案件中，要涉及四大要件：侵權(quán)行為、被告方過(guò)錯(cuò)、醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系及損害后果。舉證責(zé)任倒置后，醫(yī)院要就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)方面提出證據(jù)，患者要就侵權(quán)行為和損害后果提出證據(jù)。也就是說(shuō)，舉證責(zé)任倒置后，醫(yī)院要向法院提供兩個(gè)要件的證據(jù)，而患者也要向法院提供一定的證據(jù)，證明自己確實(shí)在那家醫(yī)院就診或手術(shù)過(guò)，而醫(yī)院對(duì)自己權(quán)益造成了損害。要有強(qiáng)烈的證據(jù)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。最高人民法院有關(guān)人士舉例說(shuō)，如果患者訴醫(yī)院多收費(fèi)，患者一定要提供醫(yī)院的交費(fèi)單才能說(shuō)明問(wèn)題;如果患者起訴由于醫(yī)院的過(guò)失，自己在手術(shù)后從正常人變成了殘疾人，患者要證明自己以前是一個(gè)具備工作和生活能力的正常人。如果當(dāng)事雙方任何一方由對(duì)方提出，另一方手中掌握著對(duì)自己本身不利的證據(jù)而拒不提供，法院可以認(rèn)定。這一點(diǎn)上醫(yī)患雙方是完全平等的。隨著庭審的展開(kāi)進(jìn)行

醫(yī)療器械說(shuō)明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十六條要求：醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。2004年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布并實(shí)施了《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))，提出了對(duì)我國(guó)境內(nèi)銷售、使用醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)方面的法規(guī)強(qiáng)制性的管理要求：一、醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的通用要求1、醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書有關(guān)內(nèi)容相符合。2、醫(yī)