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一、宜春市農(nóng)藥生產(chǎn)許可的流程怎么走

1、申請

2、受理，省廳行政審批中心5個工作日內(nèi)對申請材料的完整性和符合性進行審查。如不屬于行政許可范圍的或不屬于省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政許可范圍的，不予受理并及時告知申請人，向申請人發(fā)放《行政許可不予受理決定書》;如材料不齊全的，一次性告知申請人補正材料并發(fā)放《補正告知書》;對符合法定要求的，依法予以受理，向申請人發(fā)放《行政許可受理決定書》，并將材料報廳種植業(yè)處。

3、審查，書面審查。對辦事對象提交的申請材料進行審查，提出審查意見;技術(shù)評審。對書面審查合格的，組織農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理專家開展技術(shù)評審，必要時進行實地核查，并提出技術(shù)評審意見;對書面審查不合格的，提出不予技術(shù)評審的意見。

4、審核，審查后對符合辦理條件的進行核對確認(rèn)

5、審批，根據(jù)審核結(jié)果，作出相應(yīng)的批示意見

6、決定，根據(jù)審查結(jié)果做出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。

7、制證發(fā)證，準(zhǔn)予許可的，制作并發(fā)放農(nóng)藥生產(chǎn)許可證書;不予許可的，制作并發(fā)放《行政許可不予許可決定書》。

二、宜春市農(nóng)藥生產(chǎn)許可的辦理材料

1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請書

2、現(xiàn)有許可證書的復(fù)印件(不適用于首次申請)

3、申請資料真實性、合法性聲明

4、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況

5、主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員名單、簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況

6、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明

7、生產(chǎn)布局平面圖

8、土地使用權(quán)證或租賃證明復(fù)印件(加蓋公章)

9、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片

10、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或制劑劑型對應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單

11、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度

12、按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄

三、宜春市農(nóng)藥生產(chǎn)許可辦理的法律依據(jù)

1、《農(nóng)藥管理條例》(國務(wù)院令第216號發(fā)布，第677號修訂)

第十七條：國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

2、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》(農(nóng)業(yè)部2017年第4號令)

第四條：農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門)負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

3、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(農(nóng)業(yè)部公告第2568號)

第八條第一款：省級農(nóng)業(yè)主管部門組織開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查。