對特殊用途的化妝品，有哪些特殊的批準要求？
來源：法律編輯整理
時間： 2023-06-07 18:23:03
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特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛(wèi)生安全性評價。產品衛(wèi)生安全性評價單位由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證。特殊用途化妝品的人體試用或試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行。單位接受企業(yè)委托進行人體試用或試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。
特殊用途化妝品審查批準程序是：
（1）生產企業(yè)到所在地地、市場以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》一式三份，經企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：①產品名稱；②產品成分、限用物質含量；③制備工藝簡述和簡圖；④育發(fā)、健美、美乳產品主要成分使用依據(jù)及文獻資料；⑤產品衛(wèi)生安全性評價資料；⑥產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；⑦產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝資料。
（2）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到申報材料次日起3個月以內守成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進行復審的函復。
（3）國務院衛(wèi)生行政部門在收到初審組復審。國務院衛(wèi)生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。
特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。這一批準文號每4年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表一式三份；①產品成分是否有改變的說明；②生產工藝是否有改變的說明；③產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；④如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次是起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業(yè)應另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準并發(fā)給批準文號。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。
企業(yè)在其聯(lián)營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產品批準文號不變。
特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓、嚴禁偽造、倒賣批準文號。另外，與特殊用途化妝品不同的是，企業(yè)生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案：產品名稱、類別；產品成分、限用物質含量；產品衛(wèi)生質量檢驗報告；產品樣品（5個小包裝）；產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）以及包裝材料。
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